Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia u chorych na cukrzycę typu 2 polegająca na zmniejszeniu poposiłkowego podwyższenia poziomu glukozy we krwi

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Samokontrola poziomu glukozy we krwi (SMBG) jako narzędzie edukacyjne i pętla negatywnego sprzężenia zwrotnego w celu wzmocnienia obniżania poziomu glukozy we krwi i zniechęcania do samokontroli zachowań u dorosłych z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy program modyfikacji stylu życia (GEM), który koncentruje się na zmniejszaniu podwyższonego poziomu glukozy we krwi po posiłku, może poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Połowa uczestników będzie kontynuować rutynową opiekę medyczną, a połowa otrzyma pięć sesji GEM oprócz rutynowej opieki. Obie grupy zostaną ocenione przy użyciu odpowiednich dla cukrzycy środków medycznych, behawioralnych i psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wiek >24 i <80 lat
  • HbA1c >7,0%
  • Zgoda lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 3 miesięcy leki, które bezpośrednio obniżają glikemię (np. insulina, pochodne sulfonylomocznika, glinidy lub inhibitory DPP-4).
  • Obecnie stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 3 miesięcy tiazydy w dawkach powyżej HCTZ 25 mg lub równowartość lub diuretyki pętlowe powyżej furosemidu 20 mg lub równowartość.
  • Obecnie w ciąży lub rozważa ciążę w nadchodzącym roku
  • Obecnie stosuje lub stosowała w ciągu ostatnich 3 miesięcy leki utrudniające odchudzanie (np. prednizon)
  • Posiadanie warunków uniemożliwiających zwiększenie aktywności fizycznej, np. ciężka neuropatia, czynna choroba układu krążenia, rozedma płuc, choroba zwyrodnieniowa stawów, udar.
  • W trakcie leczenia raka
  • Historia kwasicy mleczanowej
  • Zdiagnozowano zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Uczestnicy kontynuują rutynową opiekę medyczną nad cukrzycą typu 2
Eksperymentalny: KLEJNOT
Uczestnicy otrzymują program modyfikacji stylu życia GEM (ładunek glikemiczny, ćwiczenia i monitorowanie poziomu glukozy we krwi) i kontynuują rutynową opiekę medyczną nad cukrzycą typu 2.
Behawioralne: KLEJNOT
GEM to zintegrowany program modyfikacji stylu życia, który koncentruje się na obniżaniu poposiłkowego stężenia glukozy we krwi poprzez zastąpienie produktów o wysokim ładunku glikemicznym pokarmami o niskim ładunku glikemicznym oraz zwiększenie rutynowej aktywności fizycznej pod kontrolą systematycznego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej hemoglobiny glikozylowanej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
HbA1c
0 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

LifeScan

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na KLEJNOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj