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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02432391
식후 혈당 상승 감소를 수반하는 제2형 당뇨병에 대한 생활방식 수정
2015년 4월 28일 업데이트: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
교육 도구로서의 혈당 자가 모니터링(SMBG) 및 혈당 강하를 강화하고 혈당을 억제하는 부정적인 피드백 루프로서 T2DM 성인의 자가 관리 행동
이 연구의 목적은 식후 혈당 상승을 줄이는 데 중점을 둔 생활방식 수정 프로그램(GEM)이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자 중 절반은 일상적인 치료를 계속하고 나머지 절반은 일상적인 치료에 추가하여 5회의 GEM 세션을 받게 됩니다.
두 그룹은 당뇨병 관련 의료, 행동 및 심리적 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 24세 초과 및 80세 미만
- HbA1c >7.0%
- 주치의의 참여 승인
제외 기준:
- 혈당을 직접적으로 낮추는 약물(예: 인슐린, 설포닐우레아, 글리니드 또는 DPP-4 억제제)을 현재 사용 중이거나 지난 3개월 이내에 사용했습니다.
- 현재 사용 중이거나 지난 3개월 이내에 HCTZ 25mg 이상의 티아지드 또는 이와 동등한 용량의 루프 이뇨제 또는 푸로세마이드 20mg 이상의 루프 이뇨제를 사용 중입니다.
- 현재 임신 중이거나 내년에 임신을 계획하고 있는 분
- 체중 감소를 방해하는 약물(예: 프레드니손)을 현재 사용 중이거나 지난 3개월 이내에 사용함
- 증가하는 신체 활동을 방해하는 조건이 있는 경우, 예: 중증 신경병증, 활동성 심혈관 질환, 폐기종, 골관절염, 뇌졸중.
- 암 치료를 받고 있다
- 유산산증의 병력
- 신장 장애로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 관리
참가자는 제2형 당뇨병에 대한 일상적인 치료를 계속합니다.
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실험적: 보석
참가자는 GEM(Glycemic load, Exercise, and Monitoring blood glucose) 생활 습관 수정 프로그램을 받고 제2형 당뇨병에 대한 일상적인 치료를 계속합니다.
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GEM은 고혈당 부하 식품을 저혈당 부하 식품으로 대체하고 체계적인 혈당 모니터링을 통해 일상적인 신체 활동을 늘림으로써 식후 혈당을 낮추는 데 초점을 맞춘 통합 생활 방식 수정 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6개월에 기준선 글리코실화 헤모글로빈에서 변화
기간: 0~6개월
|
HbA1c
|
0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
보석에 대한 임상 시험
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Robert C. MartinUniversity of Louisville완전한
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Catherine DavisUniversity of Colorado, Denver; University of Virginia모병
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Myriad Genetics, Inc.종료됨
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University of VirginiaDexCom, Inc.완전한
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Chiara Fabris, PhDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.모병
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Asan Medical CenterSamsung Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at BirminghamBioHorizons, Inc.완전한