Elämäntapamuutos tyypin 2 diabeteksessa, johon liittyy aterian jälkeisen verensokerin nousun vähentäminen
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Verensokerin itsevalvonta (SMBG) koulutusvälineenä ja negatiivisena palautesilmukana, joka vahvistaa verensokerin alentamista ja estää verensokerin aiheuttaman verensokerin itsehallintakäyttäytymisen T2DM:ää sairastavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko elämäntapamuutosohjelma (GEM), joka keskittyy vähentämään aterian jälkeistä verensokerin nousua, parantaa verensokerin hallintaa tyypin 2 diabeetikoilla.
Puolet osallistujista jatkaa rutiininomaista sairaanhoitoaan ja puolet saa rutiinihoidon lisäksi viisi GEM-istuntoa.
Näitä kahta ryhmää arvioidaan diabetekseen liittyvillä lääketieteellisillä, käyttäytymis- ja psykologisilla mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes viimeisen 5 vuoden aikana
- Ikä >24 ja <80 vuotta
- HbA1c > 7,0 %
- Perusterveydenhuollon lääkärin hyväksyntä osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä tai käytät viimeisten 3 kuukauden aikana lääkkeitä, jotka alentavat suoraan verensokeria (esim. insuliinia, sulfonyyliureoita, glinidejä tai DPP-4-estäjiä).
- Tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana käytetty tiatsideja yli 25 mg:n HCTZ-annoksilla tai vastaavalla tai loop-diureetilla, joka on suurempi kuin 20 mg furosemidiä tai vastaavaa.
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tulevana vuonna
- Käytät tällä hetkellä tai käytät viimeisen 3 kuukauden aikana painonpudotusta estäviä lääkkeitä (esim.
- Sinulla on olosuhteet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, esim. vaikea neuropatia, aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, emfyseema, nivelrikko, aivohalvaus.
- Syövän hoidossa
- Maitohappoasidoosin historia
- Diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Osallistujat jatkavat rutiinihoitoaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: HELMI
Osallistujat saavat GEM (Glycemic load, Exercise, and Monitoring blood glucose) -elämäntapamuutosohjelman ja jatkavat rutiinihoitoaan tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
|
GEM on integroitu elämäntapamuutosohjelma, joka keskittyy aterian jälkeisen verensokerin vähentämiseen korvaamalla korkean glykeemisen kuormituksen omaavia ruokia ja lisäämällä rutiininomaista fyysistä aktiivisuutta järjestelmällisen verensokerin seurannan ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
HbA1c
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .