Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava životního stylu u diabetu 2. typu zahrnující snížení zvýšení hladiny glukózy v krvi po jídle

28. dubna 2015 aktualizováno: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi (SMBG) jako vzdělávací nástroj a smyčka negativní zpětné vazby k posílení snížení hladiny glukózy v krvi a odrazení od hladiny glukózy v krvi Zvýšení sebekontrolního chování u dospělých s T2DM

Účelem této studie je zjistit, zda program úpravy životního stylu (GEM), který se zaměřuje na snížení zvýšení hladiny glukózy v krvi po jídle, může zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Polovina účastníků bude pokračovat ve své běžné lékařské péči a polovina dostane kromě běžné péče pět sezení GEM. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí lékařských, behaviorálních a psychologických opatření relevantních pro diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu během posledních 5 let
  • Věk >24 a <80 let
  • HbA1c >7,0 %
  • Schválení účasti lékaře primární péče

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte nebo užíváte během posledních 3 měsíců léky, které přímo snižují BG (např. inzulín, sulfonylmočoviny, glinidy nebo inhibitory DPP-4).
  • V současné době užíváte nebo užíváte během posledních 3 měsíců thiazidy v dávkách nad HCTZ 25 mg nebo ekvivalent, nebo kličková diuretika nad furosemid 20 mg nebo ekvivalent.
  • V současné době těhotná nebo otěhotnět v příštím roce
  • V současné době užíváte nebo užíváte během posledních 3 měsíců léky, které brání hubnutí (např.
  • Mít podmínky, které vylučují zvýšení fyzické aktivity, např. těžká neuropatie, aktivní kardiovaskulární onemocnění, emfyzém, osteoartritida, mrtvice.
  • Podstupují léčbu rakoviny
  • Laktátová acidóza v anamnéze
  • Diagnostikováno poškození ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní péče
Účastníci pokračují v běžné lékařské péči o diabetes 2. typu
Experimentální: KLENOT
Účastníci absolvují program úpravy životního stylu GEM (Glykemická zátěž, cvičení a monitorování glukózy v krvi) a pokračují v běžné lékařské péči o diabetes 2. typu.
Behaviorální: KLENOT
GEM je integrovaný program modifikace životního stylu, který se zaměřuje na snížení postprandiální hladiny glukózy v krvi prostřednictvím nahrazení potravin s vysokou glykemickou zátěží za potraviny s nízkou glykemií a zvýšení rutinní fyzické aktivity řízené systematickým monitorováním hladiny glukózy v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
HbA1c
0 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

LifeScan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16293

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na KLENOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit