2 型糖尿病的生活方式改变，包括降低餐后血糖升高
2015年4月28日 更新者：Daniel Cox, PhD、University of Virginia
自我监测血糖 (SMBG) 作为一种教育工具和负反馈回路，以加强 T2DM 成人的血糖降低和阻止血糖升高的自我管理行为
本研究的目的是确定以降低餐后血糖升高为重点的生活方式改变计划 (GEM) 是否可以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
一半的参与者将继续他们的常规医疗护理，一半的参与者将在常规护理之外接受五次 GEM。
将使用与糖尿病相关的医学、行为和心理措施对这两组人进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 5 年内被诊断出患有 2 型糖尿病
- 年龄 >24 岁且 <80 岁
- HbA1c >7.0%
- 批准初级保健医师参与
排除标准：
- 目前正在使用或最近 3 个月内使用过可直接降低 BG 的药物（例如，胰岛素、磺脲类、格列奈类或 DPP-4 抑制剂）。
- 目前正在使用或最近 3 个月内使用过剂量高于 HCTZ 25 mg 或等效物的噻嗪类药物，或高于呋塞米 20 mg 或等效物的袢利尿剂。
- 目前怀孕或计划来年怀孕
- 目前正在使用或最近 3 个月内使用过阻碍减肥的药物（例如泼尼松）
- 存在妨碍增加体力活动的条件，例如 严重的神经病变、活动性心血管疾病、肺气肿、骨关节炎、中风。
- 接受癌症治疗
- 乳酸性酸中毒史
- 诊断为肾功能损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
参与者继续他们的 2 型糖尿病常规医疗护理
|
|
|
实验性的：宝石
参与者接受 GEM（血糖负荷、运动和监测血糖）生活方式改变计划，并继续他们的 2 型糖尿病常规医疗护理。
|
GEM 是一项综合的生活方式改变计划，其重点是通过用低血糖负荷食物代替高血糖负荷食物来降低餐后血糖，并在系统血糖监测的指导下增加常规身体活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月时基线糖化血红蛋白的变化
大体时间：0 和 6 个月
|
糖化血红蛋白
|
0 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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