Modificação do estilo de vida para diabetes tipo 2 envolvendo redução de elevações de glicose no sangue após as refeições
28 de abril de 2015 atualizado por: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Automonitoramento da glicemia (SMBG) como uma ferramenta educacional e um ciclo de feedback negativo para reforçar a redução da glicemia e desencorajar a glicemia elevando os comportamentos de autogerenciamento em adultos com DM2
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de modificação do estilo de vida (GEM) que se concentra na redução das elevações da glicose no sangue após as refeições pode melhorar o controle da glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
Metade dos participantes continuará com seus cuidados médicos de rotina e metade receberá cinco sessões de GEM além de seus cuidados de rotina.
Os dois grupos serão avaliados usando medidas médicas, comportamentais e psicológicas relevantes para o diabetes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 nos últimos 5 anos
- Idade >24 e <80 anos
- HbA1c >7,0%
- Aprovação do médico de cuidados primários para participar
Critério de exclusão:
- Atualmente usando, ou usado nos últimos 3 meses, medicamentos que reduzem diretamente a glicemia (por exemplo, insulina, sulfoniluréias, glinidas ou inibidores de DPP-4).
- Atualmente usando, ou usado nos últimos 3 meses, tiazidas em doses acima de HCTZ 25 mg ou equivalente, ou diuréticos de alça acima de furosemida 20 mg ou equivalente.
- Atualmente grávida ou pensando em engravidar no próximo ano
- Atualmente usando, ou usado nos últimos 3 meses, medicamentos que impedem a perda de peso (por exemplo, prednisona)
- Ter condições que impeçam o aumento da atividade física, por ex. neuropatia grave, doença cardiovascular ativa, enfisema, osteoartrite, acidente vascular cerebral.
- Em tratamento de câncer
- História de acidose láctica
- Diagnosticado com insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os participantes continuam seus cuidados médicos de rotina para diabetes tipo 2
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Experimental: GEMA
Os participantes recebem o programa de modificação de estilo de vida GEM (carga glicêmica, exercícios e monitoramento de glicose no sangue) e continuam seus cuidados médicos de rotina para diabetes tipo 2.
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O GEM é um programa integrado de modificação do estilo de vida que se concentra na redução da glicemia pós-prandial por meio da substituição de alimentos de alta carga glicêmica por alimentos de baixa carga glicêmica e do aumento da atividade física de rotina guiada pelo monitoramento sistemático da glicemia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da hemoglobina glicosilada basal aos 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
|
HbA1c
|
0 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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