Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsendring for type 2-diabetes som involverer reduksjon av blodsukkerøkninger etter måltid

28. april 2015 oppdatert av: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Selvovervåking av blodsukker (SMBG) som et pedagogisk verktøy og en negativ tilbakemeldingssløyfe for å forsterke blodsukkerreduksjon og motvirke blodsukkerøkende selvkontrollatferd hos voksne med T2DM

Hensikten med denne studien er å finne ut om et livsstilsmodifikasjonsprogram (GEM) som fokuserer på å redusere blodsukkerøkninger etter måltid kan forbedre blodsukkerkontrollen hos personer med type 2-diabetes. Halvparten av deltakerne vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling, og halvparten vil motta fem økter med GEM i tillegg til rutinemessig behandling. De to gruppene vil bli vurdert ved hjelp av diabetesrelevante medisinske, atferdsmessige og psykologiske tiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2 i løpet av de siste 5 årene
  • Alder >24 og <80 år
  • HbA1c >7,0 %
  • Godkjenning av primærlege til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker for tiden, eller brukt i løpet av de siste 3 månedene, medisiner som direkte senker BG (f.eks. insulin, sulfonylurea, glinider eller DPP-4-hemmere).
  • Bruker for tiden, eller brukt i løpet av de siste 3 månedene, tiazider i doser over HCTZ 25 mg eller tilsvarende, eller loop-diuretika over furosemid 20 mg eller tilsvarende.
  • For øyeblikket gravid eller vurderer graviditet i det kommende året
  • Bruker for tiden, eller brukt i løpet av de siste 3 månedene, medisiner som hindrer vekttap (f.eks. prednison)
  • Å ha forhold som utelukker økende fysisk aktivitet, f.eks. alvorlig nevropati, aktiv kardiovaskulær sykdom, emfysem, slitasjegikt, hjerneslag.
  • Gjennomgår kreftbehandling
  • Historie om laktacidose
  • Diagnostisert med nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Deltakerne fortsetter sin rutinemessige medisinske behandling for type 2 diabetes
Eksperimentell: PERLE
Deltakerne mottar GEM-programmet (Glycemic load, Exercise, and Monitoring blood glucose) livsstilsendringer og fortsetter sin rutinemessige medisinske behandling for type 2-diabetes.
Atferdsmessig: PERLE
GEM er et integrert livsstilsendringsprogram som fokuserer på å redusere postprandial blodsukker gjennom å erstatte mat med høy glykemisk belastning og øke rutinemessig fysisk aktivitet veiledet av systematisk blodsukkerovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline glykosylert hemoglobin ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
HbA1c
0 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

LifeScan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Cox, PhD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere