Modificación del estilo de vida para la diabetes tipo 2 que implica la reducción de las elevaciones de glucosa en sangre después de las comidas
28 de abril de 2015 actualizado por: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Autocontrol de glucosa en sangre (SMBG) como una herramienta educativa y un ciclo de retroalimentación negativa para reforzar la reducción de glucosa en sangre y desalentar comportamientos de autocontrol que elevan la glucosa en sangre en adultos con DM2
El propósito de este estudio es determinar si un programa de modificación del estilo de vida (GEM, por sus siglas en inglés) que se enfoca en reducir las elevaciones de glucosa en sangre después de las comidas puede mejorar el control de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2.
La mitad de los participantes continuará con su atención médica de rutina y la otra mitad recibirá cinco sesiones de GEM además de su atención de rutina.
Los dos grupos serán evaluados utilizando medidas médicas, conductuales y psicológicas relevantes para la diabetes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 en los últimos 5 años
- Edad >24 y <80 años
- HbA1c >7,0 %
- Aprobación del médico de atención primaria para participar
Criterio de exclusión:
- Actualmente usa, o usó en los últimos 3 meses, medicamentos que reducen directamente la glucosa en sangre (p. ej., insulina, sulfonilureas, glinidas o inhibidores de la DPP-4).
- Actualmente usa, o usó en los últimos 3 meses, tiazidas en dosis superiores a 25 mg de HCTZ o equivalente, o diuréticos de asa superiores a 20 mg de furosemida o equivalente.
- Actualmente embarazada o contemplando el embarazo en el próximo año
- Actualmente usa, o usó en los últimos 3 meses, medicamentos que impiden la pérdida de peso (por ejemplo, prednisona)
- Tener condiciones que impiden aumentar la actividad física, p. neuropatía severa, enfermedad cardiovascular activa, enfisema, osteoartritis, accidente cerebrovascular.
- Someterse a un tratamiento contra el cáncer
- Historia de acidosis láctica
- Diagnosticado con insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Atención de rutina
Los participantes continúan con su atención médica de rutina para la diabetes tipo 2
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Experimental: JOYA
Los participantes reciben el programa de modificación del estilo de vida GEM (carga glucémica, ejercicio y control de glucosa en sangre) y continúan con su atención médica de rutina para la diabetes tipo 2.
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GEM es un programa integrado de modificación del estilo de vida que se enfoca en reducir la glucemia posprandial mediante la sustitución de alimentos con alto índice glucémico por alimentos con baja carga glucémica y el aumento de la actividad física rutinaria guiada por el control sistemático de la glucosa en sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la hemoglobina glicosilada basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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HbA1c
|
0 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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