Modification du mode de vie pour le diabète de type 2 impliquant une réduction des élévations de la glycémie après les repas
28 avril 2015 mis à jour par: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
L'autosurveillance de la glycémie (SMBG) en tant qu'outil éducatif et boucle de rétroaction négative pour renforcer la baisse de la glycémie et décourager les comportements d'autogestion augmentant la glycémie chez les adultes atteints de DT2
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de modification du mode de vie (GEM) qui se concentre sur la réduction des élévations de la glycémie après les repas peut améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
La moitié des participants poursuivront leurs soins médicaux de routine et l'autre moitié recevra cinq séances de GEM en plus de leurs soins de routine.
Les deux groupes seront évalués à l'aide de mesures médicales, comportementales et psychologiques pertinentes pour le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des 5 dernières années
- Âge >24 et <80 ans
- HbA1c > 7,0 %
- Approbation du médecin de premier recours pour participer
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement ou a utilisé au cours des 3 derniers mois des médicaments qui abaissent directement la glycémie (par exemple, l'insuline, les sulfonylurées, les glinides ou les inhibiteurs de la DPP-4).
- Utilisation actuelle ou utilisation au cours des 3 derniers mois de thiazides à des doses supérieures à 25 mg d'HCTZ ou équivalent, ou de diurétiques de l'anse supérieurs à 20 mg de furosémide ou équivalent.
- Actuellement enceinte ou envisageant une grossesse dans l'année à venir
- Utilise actuellement ou a utilisé au cours des 3 derniers mois des médicaments qui entravent la perte de poids (par exemple, la prednisone)
- Avoir des conditions qui empêchent d'augmenter l'activité physique, par ex. neuropathie sévère, maladie cardiovasculaire active, emphysème, arthrose, accident vasculaire cérébral.
- En cours de traitement contre le cancer
- Antécédents d'acidose lactique
- Diagnostiqué avec une insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins courants
Les participants poursuivent leurs soins médicaux de routine pour le diabète de type 2
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Expérimental: GEMME
Les participants reçoivent le programme de modification du mode de vie GEM (charge glycémique, exercice et surveillance de la glycémie) et poursuivent leurs soins médicaux de routine pour le diabète de type 2.
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GEM est un programme intégré de modification du mode de vie qui se concentre sur la réduction de la glycémie postprandiale en remplaçant les aliments à charge glycémique élevée par des aliments à faible charge glycémique et en augmentant l'activité physique de routine guidée par une surveillance systématique de la glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'hémoglobine glycosylée de base à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
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HbA1c
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0 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Première publication (Estimation)
4 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .