HIV 感染喫煙者の禁煙を促進するモバイル介入
調査の概要
詳細な説明
米国には 100 万人近くの人が HIV 感染が確認されており (PLWH)、そのうちの 60% がタバコを吸っており、そのうちの 75% が禁煙に関心を持っています。 現在、特定のニーズや懸念を満たすように設計された禁煙介入にアクセスしている人はほとんどいません。
喫煙は、HAART 時代の PLWH の死亡率の主な原因であり、AIDS 以外の悪性腫瘍の 30% の直接的な原因となっています。 これは、この非常に脆弱な集団における心疾患や肺がんの驚くべき増加を引き起こしています。 実績があり、効果的で、文化的に適切な禁煙サービスへのアクセスの欠如は、第一級の健康格差を表しています。 PLWH 喫煙者コミュニティの心理社会的プロファイルは、精神疾患の併存率が高く、薬物やアルコールの使用率が高く、社会的支援のレベルが低いことを特徴としており、高い禁煙率を達成することが大きな課題になることを示唆しています。
Positively Smoke Free は、PLWH 喫煙者向けに特別に開発された集中的でマルチセッションの禁煙介入です。 現在、ライブのグループ療法プログラムとして、またノートブックまたはデスクトップ コンピューター用に設計された Web ベースのバージョンとして利用できます。 現在の形では、Web バージョンはスマートフォン プラットフォームに採用できません。 両方の形式の無作為対照試験からのパイロット データは、有望性を示しています。
スマートフォンを所有し、それを使用してインターネット上の健康情報にアクセスする米国の個人の数は着実に増加しています。 この増加は、米国の PLWH コミュニティの大多数を構成する少数民族グループで最も顕著です。 スマートフォンを介して提供される行動介入は、広範囲にわたるリーチ、低コスト、およびユーザーへのアクセスの即時性という利点を提供します。 急増する文献は、これがたばこ治療にとって特に効果的なツールである可能性があることを示唆しています. PLWH 喫煙者に対する mHealth タバコ治療介入はまだ調査されていません。
この提案は、(1) Positively Smoke Free をスマートフォンのモバイル フォーマットに適応させること、(2) 実現可能性をテストすること (つまり、 50 人の PLWH 喫煙者のコホートにおけるモバイル ポジティブ スモーク フリー (mPSF) の募集、遵守、維持、満足度、およびコスト)、(3) 被験者の生化学的に確認された 3 か月の禁酒率を比較するパイロット無作為化比較試験を完了するため (N= 50) 標準治療に割り当てられたもの (N = 50) に対して mPSF 状態に割り当てられた (すべての被験者にニコチン置換療法の 3 か月の供給が提供されます)、および (4) プログラムの有効性の推定モデレーターおよびメディエーターの探索的分析を実施する.
PSF のモバイル バージョンが実行可能で効果的であることが証明された場合、プロジェクトは、非常に脆弱なグループのためのタバコ (およびその他の行動) 治療の新しい展望を開くことにより、短期的な影響を与えるでしょう。 研究データは、介入の決定的な試験のための重要な情報を提供します。 長期的な影響は、PLWH におけるたばこ関連の罹患率と死亡率の減少、および包括的な HIV ケアにおける mHealth の役割のより明確な理解です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HIV感染者
- 現在の喫煙者
- スマートフォンを持っている
- やめることに興味がある
- モンテフィオーレ センター フォー ポジティブ リビングでケアを受ける
除外基準:
- 妊娠
- ニコチンパッチ使用の禁忌
- 上記の選択基準を満たしていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準ケア
禁煙のための簡単なアドバイス (5 分以内) セルフヘルプ パンフレット ニコチン パッチの提供
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やめるための簡単なアドバイス (
他の名前:
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実験的:mobile ポジティブ スモーク フリー (mPSF)
mPSF: PLWH 喫煙者に対する的を絞った集中的な行動停止介入
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mPSF は、HIV に感染した喫煙者向けに設計された、対象を絞った集中的な行動停止介入です。
それは、社会認知理論モデルによって導かれます。
これには、ユーザーへのオーディオ/ビデオ メッセージの週 8 回のセッション、毎日のテキスト メッセージ、およびその他のさまざまなスマートフォン機能が含まれます。
曲を演奏する、ゲームをする、友達に電話する、電話を切る。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的に検証された(呼気一酸化炭素レベルによる)、3か月の時点での7日間の有病率-禁酒
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Shuter, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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