- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02432482
HIV에 감염된 흡연자의 금연을 촉진하기 위한 모바일 개입
연구 개요
상세 설명
미국에는 약 100만 명에 가까운 HIV 감염(PLWH) 감염자가 살고 있으며 그 중 60%가 담배를 피우고 있으며 75%가 금연에 관심이 있습니다. 현재 거의 아무도 그들의 특정 필요와 우려를 충족시키기 위해 고안된 금연 개입에 접근하고 있지 않습니다.
담배 흡연은 HAART 시대에 PLWH 사망률의 주요 원인이며 비 AIDS 정의 악성 종양의 30%에 직접적인 원인입니다. 이 매우 취약한 인구에서 심장병과 폐암의 놀라운 증가를 주도하고 있습니다. 입증되고 효과적이며 문화적으로 적절한 금연 서비스에 대한 접근성 부족은 첫 번째 건강 불균형을 나타냅니다. 높은 정신과 동반 질환, 약물 및 알코올 사용률, 낮은 수준의 사회적 지원을 특징으로 하는 PLWH 흡연자 커뮤니티의 심리사회적 프로파일은 높은 금연율을 달성하는 것이 큰 도전이 될 것임을 시사합니다.
Positively Smoke Free는 PLWH 흡연자를 위해 특별히 개발된 집중적인 다중 세션 금연 개입입니다. 현재 라이브 그룹 치료 프로그램으로 사용할 수 있으며 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터용으로 설계된 웹 기반 버전으로도 사용할 수 있습니다. 현재 형태로는 웹 버전을 스마트폰 플랫폼에 적용할 수 없습니다. 두 형식의 무작위, 통제, 시험에서 얻은 파일럿 데이터는 가능성을 보여줍니다.
미국에서 스마트폰을 소유하고 스마트폰을 사용하여 인터넷에서 건강 정보에 액세스하는 개인의 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 성장은 미국 내 PLWH 커뮤니티의 대다수를 구성하는 소수 민족 그룹에서 가장 두드러집니다. 스마트폰을 통해 제공되는 행동 개입은 광범위한 도달 범위, 저렴한 비용 및 사용자에 대한 즉각적인 액세스라는 이점을 제공합니다. 급성장하는 문헌에서는 이것이 담배 치료에 특히 효과적인 도구일 수 있음을 시사합니다. PLWH 흡연자를 위한 mHealth 담배 치료 개입은 아직 연구되지 않았습니다.
이 제안은 (1) 스마트폰용 모바일 형식에 적극적으로 금연을 적용하는 것(2) 타당성을 테스트하는 것(즉, 50명의 PLWH 흡연자 코호트에서 모바일 양성 금연(mPSF)의 모집, 순응, 유지, 만족도 및 비용), (3) 피험자에서 생화학적으로 확인된 3개월 금연 비율을 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험 완료(N= 50) mPSF 조건에 할당된 조건과 표준 치료에 할당된 조건(N=50)(모든 피험자에게 니코틴 대체 요법의 3개월 공급이 제공됨) 및 (4) 추정 중재자와 프로그램 효능 중재자의 탐색적 분석 수행 .
PSF의 모바일 버전이 실현 가능하고 효과적인 것으로 입증되면 프로젝트는 매우 취약한 그룹을 위한 담배(및 기타 행동) 치료의 새로운 전망을 열어 단기적인 영향을 미칠 것입니다. 연구 데이터는 개입의 결정적인 시험을 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 장기적인 영향은 PLWH의 담배 관련 이환율 및 사망률 감소와 포괄적인 HIV 치료에서 mHealth의 역할에 대한 명확한 이해입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된
- 현재 흡연자
- 스마트폰 있음
- 금연에 관심이 있음
- Montefiore Center for Positive Living에서 치료를 받음
제외 기준:
- 임신
- 니코틴 패치 사용에 대한 금기
- 위의 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
금연에 대한 간략한 조언(5분 미만) 자가 치료 브로셔 니코틴 패치 제공
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종료에 대한 간략한 조언(
다른 이름들:
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실험적: 모바일 완전 금연(mPSF)
mPSF: PLWH 흡연자를 위한 집중적인 행동 중단 개입
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mPSF는 HIV에 감염된 흡연자를 위해 고안된 집중적인 행동 중단 개입입니다.
그것은 사회 인지 이론 모델에 의해 인도됩니다.
여기에는 사용자에게 보내는 오디오/비디오 메시지, 일일 문자 메시지 및 다양한 기타 스마트폰 기능(예:
연주하기, 게임하기, 친구에게 전화하기, 종료 라인에 전화하기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적으로 검증됨(호기 호흡 일산화탄소 수준), 3개월 시점에서 7일 시점 유병률-금욕
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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