促进感染 HIV 的吸烟者戒烟的移动干预
研究概览
详细说明
美国有近 100 万艾滋病病毒感染者 (PLWH) 确诊感染者,其中 60% 吸烟,其中 75% 有意戒烟。 目前几乎没有人获得旨在满足其特定需求和关注的戒烟干预措施。
吸烟是 HAART 时代 PLWH 死亡率的主要原因,也是 30% 非艾滋病定义恶性肿瘤的直接原因。 在这个高度脆弱的人群中,它正在推动心脏事件和肺癌的惊人上升。 无法获得经证实、有效、文化上适当的戒烟服务代表了首要的健康差异。 PLWH 吸烟者社区的社会心理概况,其特点是精神疾病合并症、药物和酒精使用率高,以及社会支持水平低,这表明实现高戒烟率将是一个巨大的挑战。
Positively Smoke Free 是专为 PLWH 吸烟者开发的强化、多阶段、戒烟干预措施。 它目前可作为现场团体治疗程序使用,也可作为专为笔记本电脑或台式电脑设计的基于网络的版本使用。 在目前的形式下,网络版本不适用于智能手机平台。 来自两种形式的随机、对照试验的试验数据显示出希望。
在美国,拥有智能手机并使用智能手机访问互联网健康信息的人数正在稳步增长。 这种增长在占美国 PLWH 社区大多数的少数民族群体中最为明显。 通过智能手机提供的行为干预具有覆盖范围广、成本低和可立即访问用户的优势。 大量文献表明,这可能是一种特别有效的烟草治疗工具。 尚未探索针对 PLWH 吸烟者的 mHealth 烟草治疗干预措施。
该提案旨在 (1) 使 Positively Smoke Free 适应智能手机的移动格式 (2) 以测试可行性(即 50 名 PLWH 吸烟者队列中的移动积极无烟 (mPSF) 的招募、依从性、保留率、满意度和成本),(3) 以完成一项试验性随机对照试验,比较受试者的生化证实的 3 个月戒烟率(N = 50) 分配到 mPSF 条件与那些 (N=50) 分配到标准护理(所有受试者将提供 3 个月的尼古丁替代疗法供应)和 (4) 对假定的调节剂和程序效果的调解器进行探索性分析.
如果 PSF 的移动版本被证明是可行和有效的,该项目将通过为高度弱势群体开辟烟草(和其他行为)治疗的新前景而产生短期影响。 研究数据将为干预的最终试验提供关键信息。 长期影响将降低 PLWH 中与烟草相关的发病率和死亡率,并更清楚地了解移动医疗在综合艾滋病毒护理中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- HIV感染者
- 当前吸烟者
- 有智能手机
- 有兴趣戒烟
- 在 Montefiore 积极生活中心接受护理
排除标准:
- 怀孕
- 尼古丁贴片使用禁忌症
- 不符合上述纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:标准护理
简短的戒烟建议(少于 5 分钟) 自助手册 提供尼古丁贴片
|
戒烟的简要建议(
其他名称:
|
实验性的:移动积极无烟 (mPSF)
mPSF:针对 PLWH 吸烟者的有针对性的强化行为戒烟干预
|
mPSF 是一种有针对性的强化行为戒烟干预措施,专为感染 HIV 的吸烟者而设计。
它以社会认知理论模型为指导。
它包括每周 8 次向用户发送音频/视频消息、每日短信以及各种其他智能手机功能,例如
弹一首曲子,玩一个游戏,打电话给朋友,拨打戒烟热线。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生物化学验证(通过呼出的一氧化碳水平),在 3 个月时间点的 7 天点流行率禁欲
大体时间:3个月
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3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Shuter, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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