Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil beavatkozás a HIV-fertőzött dohányosok leszokásának elősegítésére

2023. május 29. frissítette: Montefiore Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a HIV-fertőzött dohányosok számára már létező web-alapú dohánykezelési programot okostelefonon keresztül végrehajtott mobil beavatkozássá alakítsa át. Az adaptáció befejezése után a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelik a program hatékonyságát az absztinencia elősegítésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban közel egymillió ember él megerősített HIV-fertőzéssel (PLWH), 60%-uk cigarettázik, és 75%-uk érdeklődik a leszokás iránt. Jelenleg szinte senki sem fér hozzá a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokhoz, amelyeket sajátos szükségleteiknek és gondjaiknak megfelelően alakítottak volna ki.

A dohányzás a HAART-korszakban vezető szerepet játszik a PLWH-k halálozásában, és a nem AIDS-es rosszindulatú daganatok 30%-ának közvetlen oka. Ez okozza a szívbetegségek és a tüdőrákok riasztó növekedését ebben a rendkívül sérülékeny populációban. A bizonyított, hatékony, kulturálisan megfelelő dohányzásról való leszokási szolgáltatásokhoz való hozzáférés hiánya elsőrendű egészségügyi különbséget jelent. A PLWH-dohányzó közösség pszichoszociális profilja, amelyet a pszichiátriai komorbiditás magas aránya, a kábítószer- és alkoholfogyasztás, valamint a szociális támogatás alacsony szintje jellemez, azt sugallja, hogy a leszokás magas aránya nagy kihívás lesz.

A Positively Smoke Free egy intenzív, több alkalomból álló leszokási beavatkozás, amelyet kifejezetten PLWH-dohányzók számára fejlesztettek ki. Jelenleg élő, csoportterápiás programként, valamint notebook vagy asztali számítógépekre tervezett web-alapú változatként is elérhető. A webes verzió jelenlegi formájában nem adaptálható okostelefon-platformra. Mindkét formátum randomizált, ellenőrzött kísérleteiből származó kísérleti adatok ígéretesek.

Folyamatosan növekszik azoknak a száma az Egyesült Államokban, akik okostelefonnal rendelkeznek, és azokkal egészségügyi információkhoz jutnak az interneten. Ez a növekedés a legkifejezettebb azokban az etnikai kisebbségi csoportokban, amelyek az Egyesült Államokban a PLWH közösség többségét alkotják. Az okostelefonokon keresztül végrehajtott viselkedési beavatkozások a kiterjedt elérést, az alacsony költségeket és a felhasználókhoz való közvetlen hozzáférést kínálják. Egyre gyarapodó irodalom azt sugallja, hogy ez különösen hatékony eszköz lehet a dohányzás kezelésére. A PLWH-dohányzók mHealth dohánykezelési beavatkozásait még nem vizsgálták.

A javaslat célja (1) a Positive Smoke Free hozzáigazítása az okostelefonok mobil formátumához (2), hogy tesztelje a megvalósíthatóságot (pl. mobil pozitív dohányzásmentes (mPSF) toborzása, betartása, megtartása, elégedettsége és költsége) egy 50 fős PLWH-dohányzóból álló csoportban, (3) egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet elvégzéséhez, amely biokémiailag igazolt 3 hónapos absztinencia arányokat hasonlít össze az alanyok körében (N = 50) az mPSF állapothoz hozzárendelve, szemben azokkal (N=50), amelyek a szokásos ellátáshoz vannak rendelve (minden alanynak 3 hónapos nikotinpótló terápiát kínálnak) és (4) a program hatékonyságának feltételezett moderátorainak és közvetítőinek feltáró elemzése. .

Ha bebizonyosodik, hogy a PSF mobil verziója megvalósítható és hatékony, a projektnek rövid távú hatása lesz azáltal, hogy új távlatot nyit a dohányzás (és más viselkedési) kezelések terén egy rendkívül sérülékeny csoport számára. A vizsgálati adatok döntő információkkal szolgálnak a beavatkozás végleges kipróbálásához. A hosszú távú hatás csökkenni fog a dohányzással összefüggő megbetegedések és halálozások számában a PLWH-k körében, valamint az m-egészségügynek az átfogó HIV-ellátásban betöltött szerepének világosabb megértése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött
  • Jelenlegi cigarettázó
  • Okostelefonja van
  • Érdekelne a leszokás
  • A Montefiore Center for Positive Living ellátásban részesül

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A nikotin tapasz használatának ellenjavallata
  • Nem felel meg a fenti felvételi feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Rövid tanács a leszokáshoz (kevesebb, mint 5 perc) Önsegítő brosúra Nikotin tapaszok kínálata
Rövid tanács a leszokáshoz (
Más nevek:
  • SC
Kísérleti: mobil pozitívan füstmentes (mPSF)

mPSF: célzott, intenzív viselkedés-leszoktatási beavatkozás PLWH-dohányzók számára

  • nikotin tapaszok kínálata
Az mPSF egy célzott, intenzív viselkedési leszokási beavatkozás HIV-fertőzött dohányosok számára. Ezt a szociális kognitív elméleti modell vezérli. Tartalmaz 8 heti audió/videó üzenetet a felhasználóknak, napi szöveges üzeneteket és számos egyéb okostelefon-funkciót, pl. játssz egy dallamot, játssz egy játékot, telefonálj a barátodnak, hívd a kilépőt.
Más nevek:
  • mPSF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biokémiailag igazolt (kilélegzett szén-monoxid szint alapján), 7 napos pontprevalencia-absztinencia a 3 hónapos időpontban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-3094
  • 1R34DA037042-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

3
Iratkozz fel