Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное вмешательство для содействия прекращению курения среди ВИЧ-инфицированных курильщиков

29 мая 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Целью данного исследования является адаптация существующей веб-программы лечения табакокурения для ВИЧ-инфицированных курильщиков к мобильному вмешательству, реализуемому через смартфон. После того, как адаптация будет завершена, исследователи проверят эффективность программы в продвижении воздержания в ходе рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

В США около миллиона человек живут с подтвержденной ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ), 60% из них курят сигареты, а 75% хотят бросить курить. Почти никто в настоящее время не имеет доступа к мероприятиям по прекращению курения, разработанным для удовлетворения их конкретных потребностей и проблем.

Курение сигарет является основной причиной смертности среди ЛЖВ в эпоху ВААРТ и является прямой причиной 30% злокачественных новообразований, не связанных со СПИДом. Это приводит к тревожному росту сердечных заболеваний и рака легких среди этой крайне уязвимой группы населения. Отсутствие доступа к проверенным, эффективным, приемлемым с культурной точки зрения услугам по прекращению употребления табака представляет собой первостепенное неравенство в отношении здоровья. Психосоциальный профиль сообщества ЛЖВ-курильщиков, характеризующийся высоким уровнем сопутствующих психиатрических заболеваний, употреблением наркотиков и алкоголя и низким уровнем социальной поддержки, предполагает, что достижение высоких показателей отказа от курения будет большой проблемой.

Positively Smoke Free — это интенсивная многосессионная программа по прекращению курения, специально разработанная для курильщиков ЛЖВ. В настоящее время она доступна как живая программа групповой терапии, а также как веб-версия, предназначенная для ноутбуков или настольных компьютеров. В своем нынешнем виде веб-версия не адаптируется к платформе смартфона. Пилотные данные рандомизированных контролируемых испытаний обоих форматов обнадеживают.

Число людей в США, у которых есть смартфоны и которые используют их для доступа к медицинской информации в Интернете, неуклонно растет. Этот рост наиболее заметен в группах этнических меньшинств, которые составляют большинство сообщества ЛЖВ в США. Преимущество поведенческих вмешательств, осуществляемых через смартфоны, заключается в широком охвате, низкой стоимости и мгновенном доступе к пользователям. Растущий объем литературы предполагает, что это может быть особенно эффективным средством для лечения табакокурения. Вмешательства mHealth по лечению табакокурения для курильщиков, живущих с ВИЧ, еще не изучены.

Это предложение направлено на (1) адаптацию Positively Smoke Free к мобильному формату для смартфонов (2) для проверки осуществимости (т.е. набор, приверженность, удержание, удовлетворенность и стоимость) мобильных программ Positively Smoke Free (mPSF) в когорте из 50 курильщиков ЛЖВ, (3) для завершения пилотного рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего биохимически подтвержденные показатели воздержания от курения в течение 3 месяцев у субъектов (N = 50) назначены на состояние mPSF по сравнению с теми (N = 50), которым назначено стандартное лечение (всем субъектам будет предложен 3-месячный запас никотинзаместительной терапии) и (4) провести исследовательский анализ предполагаемых модераторов и медиаторов эффективности программы. .

Если мобильная версия PSF окажется осуществимой и эффективной, проект окажет краткосрочное влияние, открыв новую перспективу лечения табака (и других поведенческих) для очень уязвимой группы. Данные исследования предоставят важную информацию для окончательного испытания вмешательства. Долгосрочное воздействие будет заключаться в снижении связанных с табаком заболеваемости и смертности среди ЛЖВ, а также в более четком понимании роли мобильного здравоохранения в комплексной помощи при ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • Текущий курильщик сигарет
  • Есть смартфон
  • Заинтересован в отказе
  • Получает помощь в Центре позитивной жизни Монтефиоре.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Противопоказания к использованию никотинового пластыря
  • Не соответствует указанным выше критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Краткий совет по отказу от курения (менее 5 минут) Брошюра по самопомощи Предложение никотиновых пластырей
Краткий совет бросить(
Другие имена:
  • СК
Экспериментальный: мобильный Positively Smoke Free (mPSF)

mPSF: целевое интенсивное поведенческое вмешательство для прекращения курения ЛЖВ

  • предложение никотиновых пластырей
mPSF — это целевое интенсивное поведенческое вмешательство, направленное на прекращение курения, разработанное для ВИЧ-инфицированных курильщиков. Он руководствуется моделью социальной когнитивной теории. Он включает в себя 8 еженедельных сеансов аудио/видео сообщений для пользователей, ежедневные текстовые сообщения и множество других возможностей смартфона, например. поиграй в мелодию, поиграй в игру, позвони другу, позвони на линию отказа от курения.
Другие имена:
  • мПСФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биохимически подтверждено (по уровню угарного газа в выдыхаемом воздухе), 7-дневная точка-распространенность-воздержание через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-3094
  • 1R34DA037042-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться