Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitoimenpide HIV-tartunnan saaneiden tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa olemassa oleva verkkopohjainen tupakanhoitoohjelma HIV-tartunnan saaneille tupakoitsijoille älypuhelimella toimitettavaksi mobiiliinterventioksi. Kun mukauttaminen on valmis, tutkijat testaavat ohjelman tehokkuutta raittiuden edistämisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on lähes miljoona henkilöä, joilla on vahvistettu HIV-infektio (PLWH), joista 60 prosenttia polttaa savukkeita ja 75 prosenttia on kiinnostunut lopettamaan. Lähes kukaan ei tällä hetkellä käytä tupakoinnin vieroitustoimenpiteitä, jotka on suunniteltu vastaamaan heidän erityistarpeisiinsa ja huolenaiheisiinsa.

Tupakointi on HAART-aikakauden johtava PLWH-kuolleisuuden aiheuttaja, ja se on suora syy 30 %:lle ei-aidsiin liittyvistä pahanlaatuisista kasvaimista. Se johtaa sydäntapahtumien ja keuhkosyöpien hälyttävään lisääntymiseen tässä erittäin haavoittuvaisessa väestössä. Todettujen, tehokkaiden ja kulttuurisesti sopivien tupakoinnin lopettamispalvelujen saatavuuden puute edustaa ensiluokkaista terveyseroa. PLWH-tupakoijien yhteisön psykososiaalinen profiili, jolle on tunnusomaista korkea psykiatristen komorbiditeetti, huumeiden ja alkoholin käyttö ja alhainen sosiaalinen tuki, viittaa siihen, että korkean lopettamisasteen saavuttaminen on suuri haaste.

Positively Smoke Free on intensiivinen, monikertainen vieroitushoito, joka on kehitetty erityisesti PLWH-tupakoijille. Se on tällä hetkellä saatavilla suorana ryhmäterapiana ja myös verkkopohjaisena versiona, joka on suunniteltu kannettaville tai pöytätietokoneille. Nykyisessä muodossaan verkkoversio ei sovellu älypuhelinalustalle. Pilottitiedot satunnaistetuista, kontrolloiduista molemmista muodoista tehdyistä kokeista ovat lupaavia.

Yhdysvalloissa älypuhelimia omistavien henkilöiden määrä, jotka käyttävät niitä terveyteen liittyviin tietoihin Internetissä, kasvaa tasaisesti. Tämä kasvu on voimakkainta etnisissä vähemmistöryhmissä, jotka muodostavat suurimman osan PLWH-yhteisöstä Yhdysvalloissa. Älypuhelimien kautta toimitetut käyttäytymistoimenpiteet tarjoavat laajan kattavuuden, alhaiset kustannukset ja välittömän pääsyn käyttäjille. Yhä kasvava kirjallisuus viittaa siihen, että tämä voi olla erityisen tehokas väline tupakan hoidossa. MHealth-tupakkahoitotoimenpiteitä PLWH-tupakoijille ei ole vielä tutkittu.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on (1) mukauttaa Positively Smoke Free älypuhelimien mobiilimuotoon (2) testata sen toteutettavuutta (ts. Positively Smoke Free (mPSF) -liikkuvien rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen, tyytyväisyys ja kustannukset) 50 PLWH-tupakoijien kohortissa, (3) satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamiseksi, jossa verrataan biokemiallisesti vahvistettuja 3 kuukauden raittiutta koehenkilöillä (N = 50) määrätty mPSF-tilaan verrattuna normaaleihin hoitoihin (N=50) (kaikille koehenkilöille tarjotaan 3 kuukauden nikotiinikorvaushoitoa) ja (4) teettää tutkivia analyyseja oletetuista moderaattoreista ja ohjelman tehokkuuden välittäjistä. .

Jos polyesterikatkokuitujen mobiiliversio osoittautuu käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi, hankkeella on lyhytaikainen vaikutus, koska se avaa uuden näkökulman tupakka- (ja muuhun käyttäytymiseen liittyvään) hoitoon erittäin haavoittuvaiselle ryhmälle. Tutkimustiedot tarjoavat ratkaisevaa tietoa interventiotutkimuksen lopulliselle kokeilulle. Pitkän aikavälin vaikutukset vähenevät tupakan aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden PLWH:n keskuudessa ja selvempi ymmärrys mTerveyden roolista kokonaisvaltaisessa HIV-hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Nykyinen tupakanpolttaja
  • On älypuhelin
  • Kiinnostaa lopettaa
  • Saa hoitoa Montefiore Center for Positive Living -keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Nikotiinilaastarin käytön vasta-aihe
  • Ei täytä yllä olevia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Lyhyet neuvot lopettamiseen (alle 5 minuuttia) Itseapuesite Nikotiinilaastarien tarjous
Lyhyt neuvo lopettaa (
Muut nimet:
  • SC
Kokeellinen: mobiili Positively Smoke Free (mPSF)

mPSF: kohdennettu, intensiivinen käyttäytymisen lopettamistapu PLWH-tupakoijille

  • nikotiinilaastarien tarjous
mPSF on kohdennettu, intensiivinen käyttäytymisen lopettamiseen tarkoitettu toimenpide, joka on suunniteltu HIV-tartunnan saaneille tupakoitsijoille. Sitä ohjaa sosiaalisen kognitiivisen teorian malli. Se sisältää 8 viikoittaista istuntoa ääni-/videoviestejä käyttäjille, päivittäisiä tekstiviestejä ja monia muita älypuhelimen ominaisuuksia, esim. soita viritystä, pelaa peliä, soita ystävälle, soita lopetuslinjaan.
Muut nimet:
  • mPSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu (uloshengitetyn hengityksen hiilimonoksiditasolla), 7 päivän pisteen levinneisyys - raittius 3 kuukauden ajankohdassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3094
  • 1R34DA037042-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa