麻酔リスクが増加した高齢者患者における II 型歯牙突起骨折の前方スクリュー固定と Halo 固定の比較
2015年4月28日 更新者：Julian Joestl、Medical University of Vienna
老年期の外傷被害者における II 型歯突起骨折の管理は依然として大きな論争の源となっています。
この研究の目的は、II 型歯突起骨折患者における前方スクリュー固定とハローベスト固定を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上でASAスコアが2以上で、II型歯牙骨折の前方ネジ固定またはハロー固定術のいずれかを経験した患者
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者で、ASA（=米国麻酔科医協会）スコアが2以上の患者
- 収集されたデータの完全なセットと少なくとも 5 年間の追跡モニタリング
除外基準:
- III型歯突起骨折
- 不完全なデータセットを持つ患者
- 貫通性損傷または先天性頚椎異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前方ネジ固定
65歳以上でASAスコアが2以上で、II型歯牙骨折の前方ネジ固定術を受けた患者
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65歳以上でASAスコアが2以上で、II型歯牙骨折の前方ネジ固定術を受けた患者
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ハロー固定化
65歳以上でASAスコア2以上のⅡ型歯牙骨折のハロー固定術を受けた患者
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65歳以上でASAスコア2以上のⅡ型歯牙骨折のハロー固定術を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経障害
時間枠：少なくとも60か月の追跡調査
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手術前後のCSOQ（頸椎結果アンケート）を含む神経障害を測定し、両方の手術グループで比較
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少なくとも60か月の追跡調査
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X線検査結果（骨癒合の記録）
時間枠：少なくとも60か月の追跡調査
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両方の手術グループで比較された骨癒合の文書化
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少なくとも60か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。