Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste skruefiksering versus Halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer hos geriatriske patienter med øget anæstesirisiko

28. april 2015 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Håndteringen af ​​type II odontoidfrakturer hos geriatriske traumeofre er fortsat en kilde til betydelig kontrovers. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne anterior skruefiksering med halo-vest-immobilisering hos patienter med type II odontoidfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået enten anterior skruefiksering eller halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score (= American Society of anesthesiologists) på 2 eller højere
  • komplette sæt af indsamlede data og en opfølgningsovervågning på mindst fem år

Ekskluderingskriterier:

  • type III odontoidfrakturer
  • patienter med ufuldstændige datasæt
  • patienter med penetrerende skadesmekanisme eller medfødte anomalier i halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forreste skruefiksering
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået anterior skruefiksering af type II odontoidfrakturer
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået anterior skruefiksering af type II odontoidfrakturer
Halo immobilisering
Patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået en halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologiske underskud
Tidsramme: mindst 60 måneders opfølgning
Neurologiske underskud målt inklusive CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) før og efter operation samt sammenlignet i begge proceduregrupper
mindst 60 måneders opfølgning
radiografisk udfald (dokumentation af knogleforening)
Tidsramme: mindst 60 måneders opfølgning
dokumentation for knogleforening sammenlignet i begge proceduregrupper
mindst 60 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinalfrakturer

Kliniske forsøg med INDRE SKRUEFIKSERING

Abonner