Forreste skruefiksering versus Halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer hos geriatriske patienter med øget anæstesirisiko
28. april 2015 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Håndteringen af type II odontoidfrakturer hos geriatriske traumeofre er fortsat en kilde til betydelig kontrovers.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne anterior skruefiksering med halo-vest-immobilisering hos patienter med type II odontoidfrakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået enten anterior skruefiksering eller halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score (= American Society of anesthesiologists) på 2 eller højere
- komplette sæt af indsamlede data og en opfølgningsovervågning på mindst fem år
Ekskluderingskriterier:
- type III odontoidfrakturer
- patienter med ufuldstændige datasæt
- patienter med penetrerende skadesmekanisme eller medfødte anomalier i halshvirvelsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forreste skruefiksering
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået anterior skruefiksering af type II odontoidfrakturer
|
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået anterior skruefiksering af type II odontoidfrakturer
|
|
Halo immobilisering
Patienter i alderen 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået en halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer
|
Patienter på 65 år eller ældre med en ASA-score på 2 eller højere, som havde gennemgået halo-immobilisering af type II odontoidfrakturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurologiske underskud
Tidsramme: mindst 60 måneders opfølgning
|
Neurologiske underskud målt inklusive CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) før og efter operation samt sammenlignet i begge proceduregrupper
|
mindst 60 måneders opfølgning
|
|
radiografisk udfald (dokumentation af knogleforening)
Tidsramme: mindst 60 måneders opfølgning
|
dokumentation for knogleforening sammenlignet i begge proceduregrupper
|
mindst 60 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2015
Først opslået (Skøn)
4. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .