Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední šroubová fixace versus halo imobilizace odontoidních zlomenin typu II u geriatrických pacientů se zvýšeným rizikem anestezie

28. dubna 2015 aktualizováno: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Léčba odontoidních zlomenin typu II u obětí geriatrického traumatu zůstává zdrojem značné kontroverze. Účelem této studie bylo porovnat přední fixaci šroubem s imobilizací halo-vestou u pacientů se zlomeninami odontoidů typu II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA 2 nebo vyšším, kteří podstoupili buď přední fixaci šroubem nebo halo imobilizaci zlomenin odontoidů typu II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA (= Americká společnost anesteziologů) 2 nebo vyšším
  • kompletní soubory shromážděných údajů a následné sledování po dobu nejméně pěti let

Kritéria vyloučení:

  • odontoidní zlomeniny typu III
  • pacientů s neúplnými datovými soubory
  • pacientů s penetračním mechanismem poranění nebo vrozenými anomáliemi krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přední šroubová fixace
Pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA 2 nebo vyšším, kteří podstoupili přední šroubovou fixaci zlomenin odontoidů typu II
Jiný: PŘEDNÍ FIXACE ŠROUBŮ
Pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA 2 nebo vyšším, kteří podstoupili přední šroubovou fixaci zlomenin odontoidů typu II
Halo imobilizace
Pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA 2 nebo vyšším, kteří podstoupili halo imobilizaci zlomenin odontoidů typu II
Jiný: IMOBILIZACE VEST HALOV
Pacienti ve věku 65 let nebo starší se skóre ASA 2 nebo vyšším, kteří podstoupili halo imobilizaci odontoidních zlomenin typu II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurologické deficity
Časové okno: minimálně 60 měsíců sledování
Neurologické deficity měřené včetně CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) před a po operaci, stejně jako srovnání v obou skupinách výkonů
minimálně 60 měsíců sledování
rentgenový výsledek (dokumentace kostního spojení)
Časové okno: minimálně 60 měsíců sledování
dokumentace kostního spojení srovnána v obou skupinách výkonů
minimálně 60 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘEDNÍ FIXACE ŠROUBŮ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit