Передняя винтовая фиксация по сравнению с гало-иммобилизацией при переломах зубовидного отростка II типа у гериатрических пациентов с повышенным риском анестезии
28 апреля 2015 г. обновлено: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Лечение переломов зубовидного отростка II типа у гериатрических жертв травм остается источником существенных противоречий.
Целью данного исследования было сравнение передней винтовой фиксации с иммобилизацией гало-жилетом у пациентов с переломами зубовидного отростка II типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой ASA 2 или выше, перенесшие либо переднюю винтовую фиксацию, либо галоиммобилизацию переломов зубовидного отростка II типа
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 65 лет и старше с баллом 2 или выше по шкале ASA (= Американское общество анестезиологов)
- полные наборы собранных данных и последующий мониторинг не менее пяти лет
Критерий исключения:
- переломы зубовидного отростка III типа
- пациенты с неполными наборами данных
- пациенты с проникающим механизмом травмы или врожденными аномалиями шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Передняя винтовая фиксация
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой 2 или выше по шкале ASA, перенесшие переднюю винтовую фиксацию переломов зубовидного отростка II типа.
|
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой 2 или выше по шкале ASA, перенесшие переднюю винтовую фиксацию переломов зубовидного отростка II типа.
|
|
Гало иммобилизация
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой 2 балла по шкале ASA и выше, перенесшие гало-иммобилизацию при переломах зубовидного отростка II типа.
|
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой ASA 2 или выше, перенесшие гало-иммобилизацию по поводу переломов зубовидного отростка II типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологический дефицит
Временное ограничение: не менее 60 месяцев наблюдения
|
Неврологический дефицит, измеренный с использованием CSOQ (опросника исходов шейного отдела позвоночника) до и после операции, а также по сравнению в обеих группах процедур
|
не менее 60 месяцев наблюдения
|
|
рентгенологический результат (документация костного сращения)
Временное ограничение: не менее 60 месяцев наблюдения
|
документация костного сращения по сравнению в обеих группах процедур
|
не менее 60 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .