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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02432495
마취 위험이 증가된 노인 환자에서 II형 치골 골절의 전방 나사못 고정술 대 후광 고정술
2015년 4월 28일 업데이트: Julian Joestl, Medical University of Vienna
노인성 외상 환자의 유형 II 치상골 골절 관리는 여전히 상당한 논란의 대상입니다.
본 연구의 목적은 II형 치골 골절 환자에서 전방 나사못 고정술과 후광조끼 고정술을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상이고 ASA 점수가 2 이상인 환자로서 II형 치골 골절에 대해 전방 나사못 고정 또는 후광 고정술을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상이며 ASA(=미국마취과학회) 점수가 2점 이상인 환자
- 수집된 전체 데이터 세트 및 최소 5년의 후속 모니터링
제외 기준:
- 유형 III 치아 골절
- 데이터 세트가 불완전한 환자
- 관통 기전의 손상 또는 선천성 경추 기형이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
전방 나사 고정
65세 이상이고 ASA 점수가 2 이상인 제2형 치골 골절 전치부 나사못 고정술을 받은 환자
|
65세 이상이고 ASA 점수가 2 이상인 제2형 치골 골절 전치부 나사못 고정술을 받은 환자
|
헤일로 고정화
65세 이상이고 ASA 점수가 2 이상인 제2형 치골 골절의 후광 고정술을 받은 환자
|
65세 이상이고 ASA 점수 2점 이상인 제2형 치상골 골절의 할로 고정술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경학적 결손
기간: 최소 60개월 추적
|
CSOQ(Cervical Spine Outcome Questionnaire)를 포함한 수술 전후 신경학적 결손 측정 및 두 시술군 비교
|
최소 60개월 추적
|
방사선학적 결과(뼈유합 문서화)
기간: 최소 60개월 추적
|
두 절차 그룹에서 비교한 골유합 기록
|
최소 60개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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