Fremre skruefiksering versus Halo-immobilisering av type II odontoidfrakturer hos geriatriske pasienter med økt anestesirisiko
28. april 2015 oppdatert av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Behandlingen av type II odontoidfrakturer hos geriatriske traumeofre er fortsatt en kilde til betydelig kontrovers.
Hensikten med denne studien var å sammenligne fremre skruefiksering med halo-vest-immobilisering hos pasienter med type II odontoidfrakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-score på 2 eller høyere som hadde gjennomgått enten fremre skruefiksering eller halo-immobilisering av type II odontoidfrakturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-score (= American Society of anesthesiologists) på 2 eller høyere
- komplette sett med innsamlede data og en oppfølgingsovervåking på minst fem år
Ekskluderingskriterier:
- type III odontoidfrakturer
- pasienter med ufullstendige datasett
- pasienter med penetrerende mekanisme for skade eller medfødte cervical ryggraden anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fremre skruefeste
Pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-score på 2 eller høyere som hadde gjennomgått fremre skruefiksering av type II odontoidfrakturer
|
Pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-score på 2 eller høyere som hadde gjennomgått fremre skruefiksering av type II odontoidfrakturer
|
|
Halo immobilisering
Pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-score på 2 eller høyere som hadde gjennomgått halo-immobilisering av type II odontoidfrakturer
|
Pasienter i alderen 65 år eller eldre med en ASA-skåre på 2 eller høyere som hadde gjennomgått halo-immobilisering av type II odontoidfrakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrologiske mangler
Tidsramme: minst 60 måneders oppfølging
|
Nevrologiske underskudd målt inkludert CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) før og etter operasjonen samt sammenlignet i begge prosedyregruppene
|
minst 60 måneders oppfølging
|
|
radiografisk utfall (dokumentasjon av benforening)
Tidsramme: minst 60 måneders oppfølging
|
dokumentasjon av benforening sammenlignet i begge prosedyregruppene
|
minst 60 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .