Fixation antérieure par vis versus immobilisation Halo des fractures odontoïdes de type II chez les patients gériatriques présentant un risque d'anesthésie accru
28 avril 2015 mis à jour par: Julian Joestl, Medical University of Vienna
La prise en charge des fractures de l'odontoïde de type II chez les victimes de traumatismes gériatriques reste une source de controverse importante.
Le but de cette étude était de comparer la fixation par vis antérieure à l'immobilisation par halo-vest chez des patients présentant des fractures de l'odontoïde de type II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA de 2 ou plus ayant subi soit une fixation par vis antérieure, soit une immobilisation en halo des fractures de l'odontoïde de type II
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA (= American Society of Anesthesiologists) de 2 ou plus
- des ensembles complets de données collectées et une surveillance de suivi d'au moins cinq ans
Critère d'exclusion:
- fractures de l'odontoïde de type III
- patients avec des ensembles de données incomplets
- patients présentant un mécanisme pénétrant de blessure ou des anomalies congénitales de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vissage antérieur
Patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA de 2 ou plus ayant subi une fixation par vis antérieure de fractures de l'odontoïde de type II
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Patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA de 2 ou plus ayant subi une fixation par vis antérieure de fractures de l'odontoïde de type II
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Halo immobilisation
Patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA de 2 ou plus ayant subi une immobilisation en halo de fractures odontoïdes de type II
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Patients âgés de 65 ans ou plus avec un score ASA de 2 ou plus ayant subi une immobilisation en halo des fractures de l'odontoïde de type II
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déficits neurologiques
Délai: au moins 60 mois de suivi
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Déficits neurologiques mesurés avec le CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) avant et après la chirurgie ainsi que comparés dans les deux groupes de procédures
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au moins 60 mois de suivi
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résultat radiographique (documentation de l'union osseuse)
Délai: au moins 60 mois de suivi
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documentation de l'union osseuse comparée dans les deux groupes de procédures
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au moins 60 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Première publication (Estimation)
4 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/10
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