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Vordere Schraubenfixierung versus Halo-Immobilisierung von Typ-II-Odontoidfrakturen bei geriatrischen Patienten mit erhöhtem Anästhesierisiko

28. April 2015 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Die Behandlung von Odontoidfrakturen vom Typ II bei geriatrischen Traumaopfern ist nach wie vor Gegenstand erheblicher Kontroversen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die vordere Schraubenfixierung mit der Halo-West-Immobilisierung bei Patienten mit Odontoidfrakturen vom Typ II zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem ASA-Score von 2 oder höher, die sich entweder einer vorderen Schraubenfixierung oder einer Halo-Immobilisierung von Odontoidfrakturen vom Typ II unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren mit einem ASA (= American Society of Anaesthesiologists)-Score von 2 oder höher
  • vollständige Sätze erhobener Daten und eine Nachbeobachtung von mindestens fünf Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Zahnfrakturen vom Typ III
  • Patienten mit unvollständigen Datensätzen
  • Patienten mit penetrierenden Verletzungsmechanismen oder angeborenen Anomalien der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vordere Schraubenfixierung
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem ASA-Score von 2 oder höher, die sich einer vorderen Schraubenfixierung von Typ-II-Odontoidfrakturen unterzogen hatten
Sonstiges: VORDERE SCHRAUBENFIXIERUNG
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem ASA-Score von 2 oder höher, die sich einer vorderen Schraubenfixierung von Typ-II-Odontoidfrakturen unterzogen hatten
Halo-Immobilisierung
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem ASA-Score von 2 oder höher, die sich einer Halo-Immobilisierung aufgrund von Typ-II-Odontoidfrakturen unterzogen hatten
Sonstiges: IMMOBILISIERUNG DER HALOV-WESTE
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem ASA-Score von 2 oder höher, die sich einer Halo-Immobilisierung von Odontoidfrakturen vom Typ II unterzogen hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurologische Defizite
Zeitfenster: mindestens 60 Monate Follow-up
Neurologische Defizite wurden einschließlich des CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) vor und nach der Operation gemessen und in beiden Eingriffsgruppen verglichen
mindestens 60 Monate Follow-up
Röntgenergebnis (Dokumentation der Knochenheilung)
Zeitfenster: mindestens 60 Monate Follow-up
Dokumentation der Knochenheilung im Vergleich in beiden Verfahrensgruppen
mindestens 60 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/10

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