Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorinen ruuvikiinnitys verrattuna halo-immobilisaatioon tyypin II odontoidmurtumissa iäkkäillä potilailla, joilla on lisääntynyt anestesiariski

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Tyypin II odontoidmurtumien hoito vanhusten trauman uhreilla on edelleen huomattavan kiistan lähde. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata anteriorista ruuvikiinnitystä halo-liivi-immobilisaatioon potilailla, joilla on tyypin II odontoidmurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty joko anteriorinen ruuvikiinnitys tai halo-immobilisaatio tyypin II odontoid-murtumien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden ASA-pistemäärä (= American Society of Anestesiologists) on 2 tai korkeampi
  • täydelliset kerätyt tiedot ja seuranta vähintään viiden vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin III odontoidmurtumat
  • potilaille, joiden tietojoukot ovat puutteellisia
  • potilaille, joilla on tunkeutuva vamma tai synnynnäisiä kaularangan epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etupuolen ruuvikiinnitys
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai enemmän ja joille on tehty tyypin II odontoidmurtumien anteriorinen ruuvikiinnitys
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai enemmän ja joille on tehty tyypin II odontoidmurtumien anteriorinen ruuvikiinnitys
Halo immobilisointi
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty halo-immobilisaatio tyypin II odontoidmurtumien vuoksi
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty halo-immobilisaatio tyypin II odontoidmurtumien vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurologiset puutteet
Aikaikkuna: vähintään 60 kuukauden seuranta
Neurologiset puutteet mitattiin mukaan lukien CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) ennen ja jälkeen leikkausta sekä verrattiin molemmissa toimenpideryhmissä
vähintään 60 kuukauden seuranta
radiografinen tulos (dokumentaatio luun liitosta)
Aikaikkuna: vähintään 60 kuukauden seuranta
luun liitoksen dokumentaatio verrattuna molemmissa menettelyryhmissä
vähintään 60 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan murtumat

Kliiniset tutkimukset ETUKIINNITYS RUUVILLE

3
Tilaa