- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02432495
Anteriorinen ruuvikiinnitys verrattuna halo-immobilisaatioon tyypin II odontoidmurtumissa iäkkäillä potilailla, joilla on lisääntynyt anestesiariski
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Tyypin II odontoidmurtumien hoito vanhusten trauman uhreilla on edelleen huomattavan kiistan lähde.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata anteriorista ruuvikiinnitystä halo-liivi-immobilisaatioon potilailla, joilla on tyypin II odontoidmurtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty joko anteriorinen ruuvikiinnitys tai halo-immobilisaatio tyypin II odontoid-murtumien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden ASA-pistemäärä (= American Society of Anestesiologists) on 2 tai korkeampi
- täydelliset kerätyt tiedot ja seuranta vähintään viiden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin III odontoidmurtumat
- potilaille, joiden tietojoukot ovat puutteellisia
- potilaille, joilla on tunkeutuva vamma tai synnynnäisiä kaularangan epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Etupuolen ruuvikiinnitys
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai enemmän ja joille on tehty tyypin II odontoidmurtumien anteriorinen ruuvikiinnitys
|
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai enemmän ja joille on tehty tyypin II odontoidmurtumien anteriorinen ruuvikiinnitys
|
Halo immobilisointi
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty halo-immobilisaatio tyypin II odontoidmurtumien vuoksi
|
Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on tehty halo-immobilisaatio tyypin II odontoidmurtumien vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
neurologiset puutteet
Aikaikkuna: vähintään 60 kuukauden seuranta
|
Neurologiset puutteet mitattiin mukaan lukien CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) ennen ja jälkeen leikkausta sekä verrattiin molemmissa toimenpideryhmissä
|
vähintään 60 kuukauden seuranta
|
radiografinen tulos (dokumentaatio luun liitosta)
Aikaikkuna: vähintään 60 kuukauden seuranta
|
luun liitoksen dokumentaatio verrattuna molemmissa menettelyryhmissä
|
vähintään 60 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan murtumat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset ETUKIINNITYS RUUVILLE
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | JalkavaurioYhdysvallat
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhValmis
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Zhejiang UniversityTuntematon
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... ja muut yhteistyökumppanitValmisEmättimen esiinluiskahdusRuotsi, Norja, Tanska, Suomi
-
University of MinnesotaJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Children's Hospital of Philadelphia; Washington... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkolioosi | Nuorten idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada
-
Greenwich HospitalValmis
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuSelkärangan epämuodostuma | Rappeuttava selkäydinsairausBelgia, Suomi, Ranska, Kreikka, Italia
-
Université de MontréalValmis