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Fissazione con vite anteriore rispetto all'immobilizzazione con alone delle fratture odontoidee di tipo II in pazienti geriatrici con aumentato rischio di anestesia

28 aprile 2015 aggiornato da: Julian Joestl, Medical University of Vienna
La gestione delle fratture odontoidee di tipo II nelle vittime di traumi geriatrici rimane fonte di controversie sostanziali. Lo scopo di questo studio era confrontare la fissazione anteriore con vite e l'immobilizzazione con giubbotto antiproiettile in pazienti con fratture odontoidee di tipo II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA pari o superiore a 2 sottoposti a fissazione con vite anteriore o immobilizzazione con alone di fratture odontoidee di tipo II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA (= società americana di anestesisti) di 2 o superiore
  • set completi di dati raccolti e un monitoraggio di follow-up di almeno cinque anni

Criteri di esclusione:

  • fratture odontoidee di III tipo
  • pazienti con set di dati incompleti
  • pazienti con meccanismo penetrante di lesione o anomalie congenite del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fissaggio con vite anteriore
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA pari o superiore a 2 sottoposti a fissazione anteriore con viti per fratture odontoidee di tipo II
Altro: FISSAGGIO CON VITE ANTERIORE
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA pari o superiore a 2 sottoposti a fissazione anteriore con viti per fratture odontoidee di tipo II
Immobilizzazione dell'alone
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA pari o superiore a 2 sottoposti a immobilizzazione con alone di fratture odontoidee di tipo II
Altro: IMMOBILIZZAZIONE GILET HALOV
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio ASA pari o superiore a 2 sottoposti a immobilizzazione con alone di fratture odontoidee di tipo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deficit neurologici
Lasso di tempo: follow-up di almeno 60 mesi
Deficit neurologici misurati incluso il CSOQ (questionario sull'esito della colonna vertebrale cervicale) prima e dopo l'intervento chirurgico e confrontati in entrambi i gruppi di procedure
follow-up di almeno 60 mesi
esito radiografico (documentazione di unione ossea)
Lasso di tempo: follow-up di almeno 60 mesi
documentazione dell'unione ossea confrontata in entrambi i gruppi di procedure
follow-up di almeno 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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