- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02432495
Przednie mocowanie śrubowe a unieruchomienie halo w złamaniach zęba typu II u pacjentów w podeszłym wieku ze zwiększonym ryzykiem znieczulenia
28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Leczenie złamań zębowych typu II u ofiar urazów geriatrycznych pozostaje źródłem znacznych kontrowersji.
Celem tego badania było porównanie mocowania śrubą przednią z unieruchomieniem halo-kamizelki u pacjentów ze złamaniami zębowymi typu II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA 2 lub wyższym, którzy przeszli przednie zespolenie śrubowe lub unieruchomienie typu halo w złamaniach zębowych typu II
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA (=Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) 2 lub wyższym
- kompletne zestawy zebranych danych oraz monitoring uzupełniający trwający co najmniej pięć lat
Kryteria wyłączenia:
- złamania zęba typu III
- pacjentów z niepełnymi zestawami danych
- pacjentów z urazem penetrującym lub wrodzonymi wadami kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mocowanie śrubą przednią
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA 2 lub wyższym, którzy przeszli przednie zespolenie śrubowe złamań zębowych typu II
|
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA 2 lub wyższym, którzy przeszli przednie zespolenie śrubowe złamań zębowych typu II
|
|
Unieruchomienie halo
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA 2 lub wyższym, którzy przeszli unieruchomienie typu halo w złamaniach zębowych typu II
|
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z wynikiem ASA 2 lub wyższym, którzy przeszli unieruchomienie metodą halo w przypadku złamań zębowych typu II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: co najmniej 60 miesięcy obserwacji
|
Deficyty neurologiczne mierzone za pomocą kwestionariusza CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) przed i po operacji oraz porównywane w obu grupach zabiegowych
|
co najmniej 60 miesięcy obserwacji
|
|
wynik radiologiczny (dokumentacja zrostu kostnego)
Ramy czasowe: co najmniej 60 miesięcy obserwacji
|
porównanie dokumentacji zrostu kostnego w obu grupach zabiegowych
|
co najmniej 60 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na MOCOWANIE ŚRUBĄ PRZEDNIĄ
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhZakończony
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyKlocek czworoboczny lędźwiowy | Konsumpcja opioidów | Analgezja okołooperacyjna | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL)Turcja (Türkiye)
-
Helwan UniversityZakończonyZłamanie niezwiązkowe | Unia | Łódkowaty | Herbert Screw | Volar Buttress TalerzEgipt
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Université de MontréalZakończony
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutacyjnyZłamanie nadkłykciowe typu 3 wg GartlandaPakistan
-
SC MedicaRekrutacyjnyZwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoFrancja