- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02432495
Främre skruvfixering kontra Halo-immobilisering av typ II odontoidfrakturer hos geriatriska patienter med ökad anestesirisk
28 april 2015 uppdaterad av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Hanteringen av typ II odontoidfrakturer hos geriatriska traumaoffer är fortfarande en källa till betydande kontroverser.
Syftet med denna studie var att jämföra främre skruvfixering med halo-väst-immobilisering hos patienter med typ II odontoidfrakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 65 år eller äldre med en ASA-poäng på 2 eller högre som hade genomgått antingen främre skruvfixering eller haloimmobilisering av typ II odontoidfrakturer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 65 år eller äldre med en ASA-poäng (= American Society of anesthesiologists) på 2 eller högre
- kompletta uppsättningar av insamlade data och en uppföljningsövervakning på minst fem år
Exklusions kriterier:
- typ III odontoidfrakturer
- patienter med ofullständiga datauppsättningar
- patienter med penetrerande mekanism för skada eller medfödda avvikelser i cervikal ryggrad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Främre skruvfixering
Patienter 65 år eller äldre med en ASA-poäng på 2 eller högre som hade genomgått främre skruvfixering av typ II odontoidfrakturer
|
Patienter 65 år eller äldre med en ASA-poäng på 2 eller högre som hade genomgått främre skruvfixering av typ II odontoidfrakturer
|
Halo immobilisering
Patienter i åldern 65 år eller äldre med en ASA-poäng på 2 eller högre som hade genomgått haloimmobilisering av typ II odontoidfrakturer
|
Patienter 65 år eller äldre med en ASA-poäng på 2 eller högre som hade genomgått haloimmobilisering av typ II odontoidfrakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neurologiska underskott
Tidsram: minst 60 månaders uppföljning
|
Neurologiska underskott uppmätta inklusive CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) före och efter operationen samt jämfört i båda ingreppsgrupperna
|
minst 60 månaders uppföljning
|
radiografiskt utfall (dokumentation av benförening)
Tidsram: minst 60 månaders uppföljning
|
dokumentation av benförening jämfört med båda procedurgrupperna
|
minst 60 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spinalfrakturer
-
RTI SurgicalAvslutadSpinal sjukdom | Spinal instabilitet | Spinal stenos Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenos cervikal | Spinal stenos Cervicothoracal RegionFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar inte rekryterat ännuLumbal spinal stenos | Spinal instabilitetNederländerna
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadSkolios | Ultraljud | Anestesi, SpinalKorea, Republiken av
-
Advanced Scanners Inc.RekryteringSkolios | Spinal stenos | Spinal Fusion | SpondylolistesFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalRekryteringDegenerativ skolios | Degenerativ lumbal spinal stenosKina
-
Alphatec Spine, Inc.RekryteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistes | Spinal deformitet | Stenos, Spinal | Spinal instabilitetFörenta staterna
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
Sklifosovsky Institute of Emergency CarePirogov National Medical Surgical Center; Federal State Budgetary Institution... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spinal FusionRyska Federationen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytering
Kliniska prövningar på FRÄMRE SKRUVFÄSTNING
-
SC MedicaRekryteringDegenerativ lumbal spinal stenosFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Acumed, LLCAvslutadAkut Scapholunate skada
-
University of LeedsCitieffe S.r.lOkändEnsidig instabil höftStorbritannien
-
Paragon 28AvslutadAnkelskador | Bröstning av akillessenen | Ankel stukningar | Syndesmotiska skador | Ankel inversion stukning | Flexor Digitorum Longus till höger | Flexor Digitorum Longus till vänster | Deltoid fotleds stukning | Flexor Hallucis Longus till vänster | Flexor Hallucis Longus till högerFörenta staterna
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutadSpinal stenos | Degenerativ spondylolistes eller retrolistes | Stenoserande lesion.Förenta staterna
-
Assiut UniversityOkändFraktur nyckelbenet
-
Synthes USA HQ, Inc.Avslutad
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktiv, inte rekryterande