Az elülső csavarrögzítés a II-es típusú fogcsonttörések halo immobilizálásával szemben időskorú betegeknél, megnövekedett érzéstelenítési kockázattal
2015. április 28. frissítette: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Az időskori traumás áldozatok II-es típusú odontoid törésének kezelése továbbra is jelentős viták forrása.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az elülső csavarrögzítést a halo-mellény immobilizációval II. típusú odontoid törésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA-pontszáma 2 vagy magasabb, és akik elülső csavaros rögzítés vagy halo immobilizáláson estek át II-es típusú odontoid törés miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA (= Amerikai Aneszteziológus Társaság) pontszáma 2 vagy magasabb
- az összegyűjtött adatok teljes készletét és legalább ötéves nyomon követést
Kizárási kritériumok:
- típusú odontoid törések
- hiányos adatkészlettel rendelkező betegek
- behatoló mechanizmusú sérülések vagy veleszületett nyaki gerinc anomáliák esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elülső csavaros rögzítés
65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA-pontszáma 2 vagy magasabb, és II-es típusú odontoid törés miatt elülső csavaros rögzítésen estek át
|
65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA-pontszáma 2 vagy magasabb, és II-es típusú odontoid törés miatt elülső csavaros rögzítésen estek át
|
|
Halo immobilizálás
65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA-pontszáma 2 vagy magasabb, akik halo immobilizáción estek át II-es típusú odontoid törés miatt
|
65 éves vagy idősebb betegek, akiknek ASA-pontszáma 2 vagy magasabb, akik halo immobilizáción estek át II-es típusú odontoid törés miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurológiai deficitek
Időkeret: legalább 60 hónapos nyomon követés
|
A műtét előtt és után mért neurológiai hiányok, beleértve a CSOQ-t (Cervical Spine Outcome Questionnaire), valamint összehasonlítva mindkét eljárási csoportban
|
legalább 60 hónapos nyomon követés
|
|
radiográfiai eredmény (a csontos egyesülés dokumentálása)
Időkeret: legalább 60 hónapos nyomon követés
|
a csontos egyesülés dokumentálása mindkét eljáráscsoportban összehasonlítva
|
legalább 60 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .