Fijación anterior con tornillo versus inmovilización con halo de fracturas odontoideas tipo II en pacientes geriátricos con mayor riesgo anestésico
28 de abril de 2015 actualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
El manejo de las fracturas de odontoides tipo II en víctimas de traumatismos geriátricos sigue siendo una fuente de controversia sustancial.
El propósito de este estudio fue comparar la fijación anterior con tornillos con la inmovilización con halo-chaleco en pacientes con fracturas de odontoides tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de 65 años o más con una puntuación ASA de 2 o más que se habían sometido a una fijación anterior con tornillos o a una inmovilización con halo de fracturas de odontoides tipo II
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más con una puntuación ASA (= Sociedad Americana de Anestesiólogos) de 2 o más
- conjuntos completos de datos recopilados y un seguimiento de seguimiento de al menos cinco años
Criterio de exclusión:
- fracturas de odontoides tipo III
- pacientes con conjuntos de datos incompletos
- pacientes con mecanismo de lesión penetrante o anomalías congénitas de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fijación anterior con tornillos
Pacientes de 65 años o más con una puntuación ASA de 2 o más que se hayan sometido a una fijación anterior con tornillo de fracturas de odontoides tipo II
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Pacientes de 65 años o más con una puntuación ASA de 2 o más que se hayan sometido a una fijación anterior con tornillo de fracturas de odontoides tipo II
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Inmovilización de halo
Pacientes de 65 años o más con un puntaje ASA de 2 o más que se hayan sometido a una inmovilización con halo de fracturas de odontoides tipo II
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Pacientes de 65 años o más con un puntaje ASA de 2 o más que se hayan sometido a inmovilización con halo de fracturas de odontoides tipo II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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déficits neurológicos
Periodo de tiempo: al menos 60 meses de seguimiento
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Déficits neurológicos medidos, incluido el CSOQ (Cuestionario de resultados de la columna cervical) antes y después de la cirugía, así como en comparación en ambos grupos de procedimientos
|
al menos 60 meses de seguimiento
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|
resultado radiográfico (documentación de unión ósea)
Periodo de tiempo: al menos 60 meses de seguimiento
|
documentación de unión ósea comparada en ambos grupos de procedimientos
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al menos 60 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/10
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