Voorste schroeffixatie versus halo-immobilisatie van type II odontoïde fracturen bij geriatrische patiënten met een verhoogd risico op anesthesie
28 april 2015 bijgewerkt door: Julian Joestl, Medical University of Vienna
De behandeling van type II densfracturen bij geriatrische traumaslachtoffers blijft een bron van substantiële controverse.
Het doel van deze studie was om anterieure schroeffixatie te vergelijken met halo-vest-immobilisatie bij patiënten met type II densfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA-score van 2 of hoger die anterieure schroeffixatie of halo-immobilisatie van type II densfracturen hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA (= American society of anesthesiologists) score van 2 of hoger
- volledige sets van verzamelde gegevens en een follow-up monitoring van ten minste vijf jaar
Uitsluitingscriteria:
- type III densfracturen
- patiënten met onvolledige datasets
- patiënten met een penetrerend mechanisme van verwonding of aangeboren afwijkingen van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorste schroeffixatie
Patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA-score van 2 of hoger die anterieure schroeffixatie van type II densfracturen hebben ondergaan
|
Patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA-score van 2 of hoger die anterieure schroeffixatie van type II densfracturen hebben ondergaan
|
|
Halo-immobilisatie
Patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA-score van 2 of hoger die halo-immobilisatie van type II densfracturen hebben ondergaan
|
Patiënten van 65 jaar of ouder met een ASA-score van 2 of hoger die halo-immobilisatie van type II densfracturen hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische gebreken
Tijdsspanne: ten minste 60 maanden follow-up
|
Neurologische tekorten gemeten inclusief de CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) voor en na de operatie en vergeleken in beide proceduregroepen
|
ten minste 60 maanden follow-up
|
|
radiografisch resultaat (documentatie van boney union)
Tijdsspanne: ten minste 60 maanden follow-up
|
documentatie van boney union vergeleken in beide proceduregroepen
|
ten minste 60 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .