麻醉风险增加的老年患者 II 型齿状突骨折的前路螺钉固定与 Halo 固定
2015年4月28日 更新者：Julian Joestl、Medical University of Vienna
老年创伤患者 II 型齿状突骨折的处理仍然存在大量争议。
本研究的目的是在 II 型齿状突骨折患者中比较前路螺钉固定与 Halo-vest 固定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 65 岁或以上且 ASA 评分为 2 分或更高且接受过前路螺钉固定或 halo 固定的 II 型齿状突骨折的患者
描述
纳入标准：
- ASA（=美国麻醉医师协会）评分为 2 分或更高的 65 岁或以上患者
- 完整的收集数据集和至少五年的后续监测
排除标准：
- III 型齿状突骨折
- 数据集不完整的患者
- 有穿透性损伤或先天性颈椎畸形的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前路螺钉固定
65 岁或以上且 ASA 评分为 2 分或更高且接受过前路螺钉固定的 II 型齿状突骨折的患者
|
65 岁或以上且 ASA 评分为 2 分或更高且接受过前路螺钉固定的 II 型齿状突骨折的患者
|
|
光环固定
65 岁或以上且 ASA 评分为 2 或更高且接受过 II 型齿状突骨折晕圈固定的患者
|
年龄在 65 岁或以上且 ASA 评分为 2 分或更高且接受过 II 型齿状突骨折晕固定术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经缺陷
大体时间：至少60个月的随访
|
测量的神经功能缺损包括手术前后的 CSOQ（颈椎结果问卷）以及两个手术组的比较
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至少60个月的随访
|
|
射线照相结果（骨结合的文件）
大体时间：至少60个月的随访
|
在两个程序组中比较骨结合的文档
|
至少60个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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