Fixação com parafuso anterior versus imobilização com halo em fraturas do odontoide tipo II em pacientes geriátricos com risco aumentado de anestesia
28 de abril de 2015 atualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
O manejo das fraturas do odontoide tipo II em vítimas de trauma geriátrico continua sendo uma fonte de substancial controvérsia.
O objetivo deste estudo foi comparar a fixação anterior do parafuso com a imobilização com halo-vest em pacientes com fraturas do odontoide tipo II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade igual ou superior a 65 anos com pontuação ASA igual ou superior a 2, submetidos a fixação anterior com parafuso ou imobilização com halo em fraturas do odontoide tipo II
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 65 anos ou mais com pontuação ASA (= sociedade americana de anestesiologistas) de 2 ou mais
- conjuntos completos de dados coletados e um monitoramento de acompanhamento de pelo menos cinco anos
Critério de exclusão:
- Fraturas do odontoide tipo III
- pacientes com conjuntos de dados incompletos
- pacientes com mecanismo penetrante de lesão ou anomalias congênitas da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fixação anterior do parafuso
Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, com pontuação ASA igual ou superior a 2, submetidos à fixação anterior com parafusos de fraturas do odontoide tipo II
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Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, com pontuação ASA igual ou superior a 2, submetidos à fixação anterior com parafusos de fraturas do odontoide tipo II
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Halo imobilização
Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos com pontuação ASA igual ou superior a 2, submetidos à imobilização do halo em fraturas do odontoide tipo II
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Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, com pontuação ASA igual ou superior a 2, submetidos à imobilização do halo em fraturas do odontoide tipo II
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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déficits neurológicos
Prazo: pelo menos 60 meses de acompanhamento
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Déficits neurológicos medidos incluindo o CSOQ (Cervical Spine Outcome Questionnaire) antes e depois da cirurgia, bem como comparados em ambos os grupos de procedimentos
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pelo menos 60 meses de acompanhamento
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resultado radiográfico (documentação de união óssea)
Prazo: pelo menos 60 meses de acompanhamento
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documentação de união óssea comparada em ambos os grupos de procedimentos
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pelo menos 60 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/10
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