脳卒中後の運動継続の治療反応の予測因子
脳血管障害後の運動継続の治療反応の予測因子
調査の概要
詳細な説明
脳血管障害(CVA)は現在、ブラジルの主な死因であり、世界中で約6,200万人の脳卒中生存者がいると推定されています。 したがって、脳卒中の後遺症はブラジルだけでなく世界中で大きな公衆衛生問題となっており、既存の治療法では完全な回復には不十分な場合が多い。 したがって、既存の治療法を最適化して個別化する必要があるだけでなく、新しい治療法の探索も必要です。 脳卒中後の患者の回復の予測因子を見つけるために、いくつかのアプローチが使用されており、磁気共鳴画像法 (MRI) とトラクトグラフィーを使用した最新の研究が注目されています。 ただし、これらの研究にはコストが高いなどの重要な制限がありますが、主に脳卒中後遺症の回復に重要な役割を果たすことが知られている脳の可塑性を定量化するこの技術の能力が低いことです。 したがって、脳可塑性理論を測定する技術は、脳卒中後の損傷の回復力を予測するための最良の可能性を提供し、その中でも経頭蓋磁気刺激 (TMS) が際立っています。
TMS は、運動皮質の興奮性の測定に適した非侵襲的な脳刺激技術であり、脳の可塑性の間接的な尺度として使用されます。 もう 1 つの興味深いアプローチは、TMS と脳波 (EEG) による神経機能の研究を組み合わせることです。 脳卒中時の脳波も、後遺症の回復予測因子として示唆されていますが、このシナリオでは、これらの所見とTMSとの関連性はまだ調査されていません。 したがって、この研究は、治療の前後に行われた臨床データと神経生理学的データの評価を通じて、リハビリテーション療法によるさまざまな反応の予測因子を特定することを目的としています。 神経生理学的研究には、脳波 (EEG) と経頭蓋磁気刺激 (TMS) の関連付けが使用されます。 この最後の検査は、ベースラインおよび 1 回の経頭蓋直流刺激 (tDCS) セッション後に実行され、これらの技術の能力を活用して脳の可塑性を分析することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05716-150
- Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳卒中の臨床診断および放射線診断(機能的磁気共鳴(FMR)および/またはコンピュータ断層撮影(TC))。
- 脳卒中発生日から 1 か月以上経過している。
- 臨床的安定性。
- 署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 治療の遵守を妨げる妨害。
- すでに他の研究を行っている被験者。
- 妊娠中の女性;
- 提案された治療法に影響を与える可能性のある病変。
- 治療を妨げる可能性のある病変または筋肉、関節痛の発生。
- 臨床的併存疾患の不安定化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって測定された運動皮質の興奮性の変化
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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運動野の興奮性の測定に適した非侵襲的な脳刺激技術
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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脳波(EEG)によって評価される自発的な脳電気活動の変化
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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脳の自発的な電気活動の記録
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットで分析された映画の変数
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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速度、加速度、関節の角度、点までの時間、タスクの実行時間、目標変位
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ミニ精神状態検査
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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痛みの視覚的アナログスケール
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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言語流暢性テスト
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ボストンの命名テスト
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ハミルトン うつ病の評価スケール
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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フォン・フライ・テスト
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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機能的自立の尺度
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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エプワースの眠気スケール
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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Fugl-Meyer の評価
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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医学研究評議会の規模
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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修正されたアシュワーススケール
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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フィンガータッピング
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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パデューペグボードテスト
時間枠:ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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ベースライン時、11週目、22週目、ベースラインから3か月後、6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linamara Battistella, Md PhD、Head Professor, Medical School of the University of Sao Paulo, pos graduation program at the Medical Science of the Medical School of the University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762397.
- Stinear C. Prediction of recovery of motor function after stroke. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1228-1232. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70247-7. Epub 2010 Oct 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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