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Prédicteurs de la réponse au traitement des séquelles motrices après un AVC

3 juillet 2017 mis à jour par: Linamara Rizzo Battistella, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Prédicteurs de la réponse au traitement des séquelles motrices après un accident vasculaire cérébral

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est actuellement la principale cause de décès au Brésil et on estime qu'il y a environ 62 millions de survivants d'AVC dans le monde. Ainsi, les séquelles d'AVC sont un problème majeur de santé publique non seulement au Brésil mais dans le monde, les traitements existants étant souvent insuffisants pour une guérison complète. Ainsi, cette étude vise à identifier les prédicteurs des différentes réponses de la thérapie de réadaptation grâce à l'évaluation des données cliniques et neurophysiologiques réalisées avant et après le traitement. Pour l'étude neurophysiologique sera utilisée l'association de l'électroencéphalogramme (EEG) et de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Cette dernière sera réalisée en ligne de base et après une seule séance de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), visant à tirer parti de la capacité de ces techniques à analyser la plasticité cérébrale. En tant qu'objectif secondaire : 1) Identifier les caractéristiques spécifiques de la plasticité cérébrale impliquées dans la récupération après un AVC et discuter des implications possibles de ces découvertes dans l'approche thérapeutique ; 2) Rechercher d'éventuels marqueurs électrophysiologiques pouvant être utilisés comme résultat de substitution d'un accident vasculaire cérébral ou d'une séquelle motrice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est actuellement la principale cause de décès au Brésil et on estime qu'il y a environ 62 millions de survivants d'AVC dans le monde. Ainsi, les séquelles d'AVC sont un problème majeur de santé publique non seulement au Brésil mais dans le monde, les traitements existants étant souvent insuffisants pour une guérison complète. Ainsi, la recherche de nouveaux traitements est nécessaire, ainsi que la nécessité d'optimiser et d'individualiser les traitements existants. Plusieurs approches sont utilisées afin de trouver des prédicteurs de la récupération des patients après un AVC, mettant en évidence les études les plus récentes utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec tractographie. Cependant, ces études ont des limites importantes telles que le coût élevé, mais surtout la faible capacité de cette technique à quantifier la plasticité cérébrale connue pour jouer un rôle important dans la récupération des séquelles d'AVC. Ainsi, les techniques de mesure de la théorie de la plasticité cérébrale offrent le meilleur potentiel pour prédire la résilience des lésions post-AVC, parmi lesquelles se distingue la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).

La TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive adaptée à la mesure de l'excitabilité du cortex moteur qui, à son tour, est utilisée comme mesure indirecte de la plasticité cérébrale. Une autre approche intéressante est la combinaison de la TMS avec l'étude de la fonction neuronale à travers l'électroencéphalogramme (EEG). L'EEG sous l'AVC a également été suggéré comme prédicteur de la récupération des séquelles, mais dans ce scénario, l'association de ces résultats avec la SMT n'a pas encore été explorée. Ainsi, cette étude vise à identifier les prédicteurs des différentes réponses de la thérapie de réadaptation grâce à l'évaluation des données cliniques et neurophysiologiques réalisées avant et après le traitement. Pour l'étude neurophysiologique sera utilisée l'association de l'électroencéphalogramme (EEG) et de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Cette dernière sera réalisée en ligne de base et après une seule séance de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), visant à tirer parti de la capacité de ces techniques à analyser la plasticité cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémiplégiques ambulatoires de l'Institut de médecine physique et de réadaptation (IMREA) de l'hôpital des cliniques (HC) de la faculté de médecine de l'Université de Sao Paulo (USP)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique (Résonance Magnétique Fonctionnelle (RMF) et/ou Tomographie Informatisée (TC)) de l'AVC ;
  • Plus d'un mois à compter de la date de l'AVC ;
  • Stabilité clinique ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé et daté.

Critère d'exclusion:

  • Troubles qui interdisent l'adhésion au traitement ;
  • Sujets déjà en cours dans d'autres recherches;
  • Femmes enceintes;
  • Lésions pouvant affecter la thérapie proposée ;
  • La survenue de lésions ou de douleurs musculaires, articulaires pouvant interdire la thérapie ;
  • Déstabilisation des comorbidités cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité du cortex moteur telle que mesurée par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Une technique de stimulation cérébrale non invasive adaptée à la mesure de l'excitabilité du cortex moteur
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Modification de l'activité cérébrale électrique spontanée évaluée par électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
L'enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variables cinématographiques analysées avec la robotique
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
vitesse, accélération, angulation articulaire, temps-point, temps d'exécution de la tâche, déplacement de la cible
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Mini-examen de l'état mental
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Test d'aisance verbale
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Test de dénomination de Boston
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Le questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Essai de Von Frey
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle du Conseil de recherches médicales
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Taper du doigt
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Essai Purdue Pegboard
Délai: Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ
Au départ, 11e semaine, 22e semaine et après 3 et 6 mois depuis le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linamara Battistella, Md PhD, Head Professor, Medical School of the University of Sao Paulo, pos graduation program at the Medical Science of the Medical School of the University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimation)

4 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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