Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores de resposta ao tratamento de sequelas motoras após um acidente vascular cerebral

3 de julho de 2017 atualizado por: Linamara Rizzo Battistella, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Preditores de Resposta ao Tratamento de Sequelas Motoras Após Acidente Vascular Encefálico

O acidente vascular cerebral (AVC) é atualmente a principal causa de morte no Brasil e estima-se que existam cerca de 62 milhões de sobreviventes de AVC em todo o mundo. Assim, as sequelas do AVC constituem um grande problema de saúde pública não só no Brasil como no mundo, sendo os tratamentos existentes muitas vezes insuficientes para a recuperação completa. Assim este estudo visa identificar preditores de diferentes respostas da terapia de reabilitação através da avaliação de dados clínicos e neurofisiológicos realizados antes e após o tratamento. Para o estudo neurofisiológico será utilizada a associação de eletroencefalograma (EEG) e estimulação magnética transcraniana (EMT). Esta última será realizada no início e após uma única sessão de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), com o objetivo de potencializar a capacidade dessas técnicas de analisar a plasticidade cerebral. Como objetivo secundário: 1) Identificar características específicas da plasticidade cerebral envolvidas na recuperação do AVC e discutir as possíveis implicações desses achados na abordagem terapêutica; 2) Pesquisar possíveis marcadores eletrofisiológicos que possam ser utilizados como desfecho substituto de AVC ou sequela motora.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral (AVC) é atualmente a principal causa de morte no Brasil e estima-se que existam cerca de 62 milhões de sobreviventes de AVC em todo o mundo. Assim, as sequelas do AVC constituem um grande problema de saúde pública não só no Brasil como no mundo, sendo os tratamentos existentes muitas vezes insuficientes para a recuperação completa. Assim, faz-se necessária a busca por novos tratamentos, bem como a necessidade de otimizar e individualizar os tratamentos existentes. Diversas abordagens estão sendo utilizadas a fim de encontrar preditores da recuperação de pacientes após o AVC, destacando-se os estudos mais recentes utilizando ressonância magnética (RM) com tractografia. No entanto, esses estudos têm limitações importantes, como alto custo, mas principalmente a baixa capacidade dessa técnica de quantificar a plasticidade cerebral conhecida por desempenhar um papel importante na recuperação de sequelas de AVC. Assim, as técnicas para medir a teoria da plasticidade cerebral oferecem o melhor potencial para prever a resiliência da lesão pós-AVC, dentre as quais se destaca a estimulação magnética transcraniana (EMT).

TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva adequada para medir a excitabilidade do córtex motor que, por sua vez, é usada como uma medida indireta da plasticidade cerebral. Outra abordagem interessante é a combinação do TMS com o estudo da função neuronal por meio do eletroencefalograma (EEG). O EEG sob o AVC também tem sido sugerido como preditor de recuperação de sequelas, porém neste cenário a associação destes achados com STM ainda não foi explorada. Assim este estudo visa identificar preditores de diferentes respostas da terapia de reabilitação através da avaliação de dados clínicos e neurofisiológicos realizados antes e após o tratamento. Para o estudo neurofisiológico será utilizada a associação de eletroencefalograma (EEG) e estimulação magnética transcraniana (EMT). Esta última será realizada no início e após uma única sessão de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC), com o objetivo de potencializar a capacidade dessas técnicas de analisar a plasticidade cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais de hemiplegia do Instituto de Medicina Física e Reabilitação (IMREA) do Hospital das Clínicas (HC) da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico e radiológico (Ressonância Magnética Funcional (RMF) e/ou Tomografia Computadorizada (TC)) do AVC;
  • Mais de um mês a partir da data do AVC;
  • Estabilidade clínica;
  • Termo de consentimento informado assinado e datado.

Critério de exclusão:

  • Perturbações que impeçam a adesão ao tratamento;
  • Sujeitos já em andamento em outras pesquisas;
  • Mulheres grávidas;
  • Lesões que possam afetar a terapia proposta;
  • A ocorrência de lesão ou dor muscular, articular que inviabilize a terapia;
  • Desestabilização das comorbidades clínicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na excitabilidade do córtex motor medida pela estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Uma técnica de estimulação cerebral não invasiva adequada para medir a excitabilidade do córtex motor
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Alteração na atividade elétrica cerebral espontânea avaliada por eletroencefalograma (EEG)
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
O registro da atividade elétrica espontânea do cérebro
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variáveis ​​cinematográficas analisadas com robótica
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
velocidade, aceleração, angulação articular, tempo até o ponto, tempo de execução da tarefa, deslocamento do alvo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Mini-exame do estado mental
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Teste de fluência verbal
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Teste de nomeação de Boston
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala de classificação de Hamilton para depressão
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Questionário de imagens cinestésicas e visuais (KVIQ)
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Teste de Von Frey
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Medida de Independência Funcional
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Toque de dedo
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo
No início do estudo, 11ª semana, 22ª semana e após 3 e 6 meses do início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linamara Battistella, Md PhD, Head Professor, Medical School of the University of Sao Paulo, pos graduation program at the Medical Science of the Medical School of the University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever