Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten motoristen jatko-oireiden hoitovasteen ennustajat

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Linamara Rizzo Battistella, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Aivoverisuonionnettomuuden jälkeisten motoristen seurausten hoitovasteen ennustajat

Aivoverisuonionnettomuus (CVA) on tällä hetkellä Brasilian yleisin kuolinsyy, ja maailmanlaajuisesti arvioidaan olevan noin 62 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt. Siten aivohalvauksen jatkot ovat suuri kansanterveysongelma paitsi Brasiliassa myös koko maailmassa, ja olemassa olevat hoidot eivät usein riitä täydelliseen paranemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa kuntoutushoidon eri vasteiden ennustajia arvioimalla kliinisiä ja neurofysiologisia tietoja ennen ja jälkeen hoitoa. Neurofysiologisessa tutkimuksessa käytetään elektroenkefalogrammin (EEG) ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) yhdistämistä. Tämä jälkimmäinen suoritetaan perustilassa ja yhden Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon jälkeen. Sen tarkoituksena on hyödyntää näiden tekniikoiden kykyä analysoida aivojen plastisuutta. Toissijaisena tavoitteena: 1) Tunnista aivohalvauksesta toipumiseen liittyvät aivojen plastisuuden erityispiirteet ja keskustele näiden löydösten mahdollisista vaikutuksista terapeuttiseen lähestymistapaan; 2) Etsi mahdollisia elektrofysiologisia markkereita, joita voidaan käyttää moottorin jatko-osan korvaavana tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverisuonionnettomuus (CVA) on tällä hetkellä Brasilian yleisin kuolinsyy, ja maailmanlaajuisesti arvioidaan olevan noin 62 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt. Siten aivohalvauksen jatkot ovat suuri kansanterveysongelma paitsi Brasiliassa myös koko maailmassa, ja olemassa olevat hoidot eivät usein riitä täydelliseen paranemiseen. Siksi uusien hoitojen etsiminen on välttämätöntä, samoin kuin tarve optimoida ja yksilöidä olemassa olevia hoitoja. Potilaiden aivohalvauksen jälkeisen toipumisen ennustajien löytämiseksi käytetään useita lähestymistapoja, jotka tuovat esiin viimeisimmät tutkimukset, joissa on käytetty magneettikuvausta (MRI) ja traktografiaa. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin tärkeitä rajoituksia, kuten korkeat kustannukset, mutta pääasiassa tämän tekniikan alhainen kyky mitata aivojen plastisuutta, jolla tiedetään olevan tärkeä rooli aivohalvauksen jälkivaikutusten toipumisessa. Siten tekniikat aivojen plastisuusteorian mittaamiseksi tarjoavat parhaat mahdollisuudet ennustaa aivohalvauksen jälkeisen vamman joustavuutta, joista erottuu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).

TMS on ei-invasiivinen aivostimulaatiotekniikka, joka soveltuu motorisen aivokuoren kiihottumisen mittaamiseen, jota puolestaan ​​käytetään aivojen plastisuuden epäsuorana mittana. Toinen mielenkiintoinen lähestymistapa on TMS:n yhdistäminen hermosolujen toiminnan tutkimukseen elektroenkefalogrammin (EEG) avulla. Aivohalvauksen alla olevaa EEG:tä on myös ehdotettu jälkikäteen toipumisen ennustajaksi, mutta tässä skenaariossa näiden löydösten yhteyttä TMS:ään ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa kuntoutushoidon eri vasteiden ennustajia arvioimalla kliinisiä ja neurofysiologisia tietoja ennen ja jälkeen hoitoa. Neurofysiologisessa tutkimuksessa käytetään elektroenkefalogrammin (EEG) ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) yhdistämistä. Tämä jälkimmäinen suoritetaan perustilassa ja yhden Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon jälkeen. Sen tarkoituksena on hyödyntää näiden tekniikoiden kykyä analysoida aivojen plastisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05716-150
        • Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemiplegiapotilaat ambulatorisesti Sao Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan (USP) lääketieteellisen tiedekunnan Clinics Hospitalin (HC) fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutista (IMREA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen ja radiologinen diagnoosi (funktionaalinen magneettiresonanssi (FMR) ja/tai tietokonetomografia (TC));
  • Yli kuukausi aivohalvauksen päivämäärästä;
  • Kliininen stabiilisuus;
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Häiriöt, jotka estävät hoidon noudattamisen;
  • Muissa tutkimuksissa jo käynnissä olevat aiheet;
  • raskaana olevat naiset;
  • Leesiot, jotka voivat vaikuttaa ehdotettuun hoitoon;
  • Leesion tai lihasten, nivelkipujen esiintyminen, jotka voivat estää hoidon;
  • Kliinisten rinnakkaissairauksien epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisessa aivokuoren kiihottavuudessa mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka soveltuu motorisen aivokuoren kiihottumisen mittaamiseen
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Muutos aivojen spontaanissa sähköisessä toiminnassa elektroenkefalografialla (EEG) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Tietue aivojen spontaanista sähköisestä toiminnasta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elokuvalliset muuttujat analysoidaan robotilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
nopeus, kiihtyvyys, nivelkulmaukset, aika pisteeseen, tehtävän suoritusaika, kohteen siirtymä
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Kinestettinen ja visuaalinen kuvakyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Von Freyn testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Lähtötilanteessa, 11. viikolla, 22. viikolla ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Linamara Battistella, Md PhD, Head Professor, Medical School of the University of Sao Paulo, pos graduation program at the Medical Science of the Medical School of the University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35583814.1.0000.0068_CAAE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa