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뇌졸중 후 운동 후유증의 치료 반응 예측 인자

2017년 7월 3일 업데이트: Linamara Rizzo Battistella, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

뇌혈관 사고 후 운동 후유증의 치료 반응 예측 인자

뇌혈관 사고(CVA)는 현재 브라질의 주요 사망 원인이며 전 세계적으로 약 6,200만 명의 뇌졸중 생존자가 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 뇌졸중 후유증은 브라질뿐만 아니라 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 기존 치료법은 종종 완전한 회복에 불충분합니다. 따라서 본 연구는 치료 전후에 수행된 임상 및 신경생리학적 데이터의 평가를 통해 재활 치료에 따른 다양한 반응의 예측 인자를 확인하는 것을 목적으로 한다. 신경생리학적 연구를 위해 뇌파도(EEG)와 경두개자기자극(TMS)의 연관성이 사용될 것이다. 이 마지막 것은 대뇌 가소성을 분석하기 위해 이러한 기술의 능력을 활용하는 것을 목표로 기준선과 단일 경두개 직류 자극(tDCS) 세션 후에 수행됩니다. 2차 목표: 1) 뇌졸중 회복과 관련된 뇌 가소성의 특정 특징을 식별하고 치료적 접근에서 이러한 발견의 가능한 의미를 논의합니다. 2) 운동 후유증 뇌졸중의 대리 결과로 사용할 수 있는 가능한 전기생리학적 마커를 검색합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

뇌혈관 사고

개입 / 치료

다른: IMREA의 기존 재활 프로그램

상세 설명

뇌혈관 사고(CVA)는 현재 브라질의 주요 사망 원인이며 전 세계적으로 약 6,200만 명의 뇌졸중 생존자가 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 뇌졸중 후유증은 브라질뿐만 아니라 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 기존 치료법은 종종 완전한 회복에 불충분합니다. 따라서 기존 치료법을 최적화하고 개별화할 필요가 있을 뿐만 아니라 새로운 치료법을 찾는 것이 필요합니다. 뇌졸중 후 환자의 회복 예측 인자를 찾기 위해 여러 접근법이 사용되고 있으며, 가장 최근의 연구는 트랙토그래피와 함께 자기공명영상(MRI)을 사용한 연구를 강조합니다. 그러나 이러한 연구는 높은 비용과 뇌졸중 후유증의 회복에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 뇌 가소성을 정량화하는 이 기술의 낮은 용량과 같은 중요한 한계를 가지고 있습니다. 따라서 뇌 가소성 이론을 측정하는 기술은 뇌졸중 후 손상의 회복력을 예측할 수 있는 최고의 잠재력을 제공하며, 그 중 경두개 자기 자극(TMS)이 두드러집니다.

TMS는 운동 피질 흥분성을 측정하는 데 적합한 비침습적 뇌 자극 기술이며, 이는 뇌 가소성의 간접적인 측정으로 사용됩니다. 또 다른 흥미로운 접근법은 TMS와 뇌파도(EEG)를 통한 신경 기능 연구의 조합입니다. 뇌졸중 아래의 EEG는 후유증 회복 예측 인자로도 제안되었지만 이 시나리오에서는 이러한 결과와 TMS의 연관성이 아직 탐구되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 치료 전후에 수행된 임상 및 신경생리학적 데이터의 평가를 통해 재활 치료에 따른 다양한 반응의 예측 인자를 확인하는 것을 목적으로 한다. 신경생리학적 연구를 위해 뇌파도(EEG)와 경두개자기자극(TMS)의 연관성이 사용될 것이다. 이 마지막 것은 대뇌 가소성을 분석하기 위해 이러한 기술의 능력을 활용하는 것을 목표로 기준선과 단일 경두개 직류 자극(tDCS) 세션 후에 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 05716-150
    - Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Medicina e Reabilitação do HCFMUSP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

USP(University of Sao Paulo) 의과대학 클리닉 병원(HC)의 물리 의학 및 재활 연구소(IMREA)의 보행 편마비 환자

설명

포함 기준:

뇌졸중의 임상 및 방사선 진단(FMR(Functional Magnetic Resonance) 및/또는 TC(Computerized Tomography))
뇌졸중 발생일로부터 1개월 이상
임상적 안정성;
서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.

제외 기준:

치료에 대한 순응을 금지하는 장애;
이미 다른 연구를 진행 중인 피험자
임산부
제안된 요법에 영향을 줄 수 있는 병변
치료를 금할 수 있는 병변 또는 근육, 관절통의 발생;
임상 동반 질환의 불안정화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
경두개 자기 자극(TMS)으로 측정한 운동 피질 흥분성의 변화 기간: 베이스라인, 11주차, 22주차, 베이스라인으로부터 3개월 및 6개월 후	운동피질 흥분도 측정에 적합한 비침습적 뇌자극 기법	베이스라인, 11주차, 22주차, 베이스라인으로부터 3개월 및 6개월 후
뇌파도(EEG)로 평가한 자발적인 전기적 뇌 활동의 변화 기간: 베이스라인, 11주차, 22주차, 베이스라인으로부터 3개월 및 6개월 후	뇌의 자발적 전기 활동 기록	베이스라인, 11주차, 22주차, 베이스라인으로부터 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

수석 연구원: Linamara Battistella, Md PhD, Head Professor, Medical School of the University of Sao Paulo, pos graduation program at the Medical Science of the Medical School of the University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨