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実際の高齢者におけるレジスタンス運動と食事タンパク質介入の実現可能性 (ProMuscle 65PK)

2015年10月7日 更新者：Wageningen University

実生活環境での（虚弱な）高齢者における複合レジスタンス運動とタンパク質摂取介入の増加の実現可能性と潜在的な影響を研究するためのパイロット研究

このパイロット研究の目的は、実際の環境で、（虚弱な）高齢者を対象にレジスタンス運動とタンパク質摂取量の増加を組み合わせた介入の実現可能性と潜在的な影響を調査することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 筋力の低下を経験する在宅支援（非公式ケアも）の高齢者
  • -研究手順を理解し、実行できる

除外基準:

  • I型またはII型糖尿病（空腹時血糖値≥7.0mmol）または高血圧、投薬によって十分に規制されていない場合
  • -診断された癌または慢性閉塞性肺疾患（COPD）
  • 重度の心不全
  • 腎不全 (eGFR <60 mL/分/1.73 m2)
  • 新しく配置された股関節/膝のプロテーゼ (完全に回復しない限り)、または最近の手術 (瘢痕組織へのストレス)
  • 乳タンパク質に対するアレルギーまたは過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジスタンスエクササイズとプロテイン製品
ヘルスケアの専門家によって実施された、（虚弱な）高齢者の抵抗運動トレーニングと食事性タンパク質製品の摂取を含む実践介入試験。
ダイエットサプリメント：食事性タンパク質製品
栄養士が指導する、乳製品によるタンパク質摂取量の増加。
他の：抵抗運動トレーニング
理学療法士の指導の下、週に 2 回、12 週間の少人数グループでのレジスタンス エクササイズ トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入実施の実現可能性
時間枠：12週間後
実現可能性には、受容性、適用性、受けた線量、および実施の完全性が含まれます。 参加者と医療従事者の両方で収集
12週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA) で測定した骨格筋量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
Short Physical performance Battery (SPPB)、Timed Up-and-Go (TUG)、6 Minute Walking Test (6MWT) で測定される身体能力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
最大筋力テストで測定した筋力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
Short-Form 36 (SF-36) で測定した生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
ADLアンケートで測定した日常生活動作（ADL）機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

協力者

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

捜査官

  • スタディディレクター：Lisette de Groot, Professor、Wageningen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月7日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL51834.081.14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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