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Fattibilità di un esercizio di resistenza e intervento proteico dietetico nelle persone anziane in pratica (ProMuscle 65PK)

7 ottobre 2015 aggiornato da: Wageningen University

Studio pilota per studiare la fattibilità e il potenziale impatto di un esercizio di resistenza combinato e un intervento di aumento dell'assunzione di proteine ​​nelle persone anziane (fragili), in un contesto di vita reale

Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare la fattibilità e il potenziale impatto di un esercizio di resistenza combinato e di un aumento dell'assunzione di proteine ​​negli anziani (fragili), in un contesto di vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In soggetti anziani domiciliari (anche informali), che manifestano perdita di forza muscolare
  • In grado di comprendere ed eseguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo I o di tipo II (livello di glucosio nel sangue a digiuno ≥7,0 mmol) o ipertensione, a meno che non sia ben regolato da farmaci
  • Cancro diagnosticato o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Insufficienza cardiaca grave
  • Insufficienza renale (eGFR <60 ml/min/1,73 mq)
  • Protesi di anca/ginocchio appena posizionata (a meno che non si sia completamente ripresa) o intervento chirurgico recente (stress sul tessuto cicatriziale)
  • Allergico o sensibile alle proteine ​​del latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza e prodotti proteici
Studio di intervento pratico che include allenamento con esercizi di resistenza e assunzione di prodotti proteici dietetici negli anziani (fragili), implementato da operatori sanitari.
Integratore alimentare: Prodotti proteici dietetici
Aumento dell'assunzione di proteine ​​attraverso i latticini, sotto la guida di un dietologo.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
Allenamento di esercizi di resistenza in piccoli gruppi per dodici settimane, due volte alla settimana, guidati da fisioterapisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
La fattibilità include l'accettabilità, l'applicabilità, la dose ricevuta e l'integrità dell'implementazione. Raccolti in entrambi i partecipanti e l'attuazione degli operatori sanitari
Dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della massa muscolare scheletrica, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Variazione delle prestazioni fisiche, misurata da Short Physical performance Battery (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) e Six Minute Walking Test (6MWT)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Variazione della forza muscolare, misurata da un test di forza massima
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita, come misurato da Short-Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Cambiamento nel funzionamento delle attività della vita quotidiana (ADL), come misurato dal questionario ADL
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL51834.081.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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