Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ćwiczenia oporowego i interwencji białkowej w diecie u osób starszych w praktyce (ProMuscle 65PK)

7 października 2015 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności i potencjalnego wpływu połączonych ćwiczeń oporowych i interwencji w zakresie zwiększonego spożycia białka u (słabej) osoby starszej w rzeczywistych warunkach

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i potencjalnego wpływu połączonych ćwiczeń oporowych i zwiększonego spożycia białka u (słabej) osoby starszej w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U osób starszych objętych opieką domową (również nieformalną), które doświadczają utraty siły mięśniowej
  • Potrafi zrozumieć i wykonać procedury badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I lub typu II (stężenie glukozy we krwi na czczo ≥7,0 mmol) lub nadciśnienie tętnicze, o ile nie są dobrze regulowane lekami
  • Zdiagnozowany rak lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Ciężka niewydolność serca
  • Niewydolność nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Nowo umieszczona proteza stawu biodrowego/kolanowego (chyba że w pełni wyzdrowiała) lub niedawna operacja (obciążenie tkanki bliznowatej)
  • Alergia lub wrażliwość na białka mleka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe i produkty białkowe
Praktyka próbna interwencyjna, w tym trening ćwiczeń oporowych i spożycie dietetycznych produktów białkowych u (słabej) osoby starszej, wdrożona przez pracowników służby zdrowia.
Suplement diety: Dietetyczne produkty białkowe
Zwiększone spożycie białka w produktach mlecznych pod kierunkiem dietetyka.
Inny: Trening ćwiczeń oporowych
Trening oporowy w małych grupach przez dwanaście tygodni, dwa razy w tygodniu, pod okiem fizjoterapeutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji interwencji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Wykonalność obejmuje akceptowalność, stosowalność, otrzymaną dawkę i integralność wdrożenia. Zebrane zarówno u uczestników, jak i realizujących pracowników służby zdrowia
Po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśni szkieletowych mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wydolności fizycznej mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), pomiaru czasu w górę i w drogę (TUG) oraz testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana siły mięśni, mierzona testem maksymalnej siły
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Short-Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana funkcjonowania w zakresie czynności życia codziennego (ADL), mierzona za pomocą kwestionariusza ADL
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL51834.081.14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dietetyczne produkty białkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj