- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02434289
Осуществимость упражнений с отягощениями и диетического белкового вмешательства у пожилых людей на практике (ProMuscle 65PK)
7 октября 2015 г. обновлено: Wageningen University
Пилотное исследование для изучения осуществимости и потенциального воздействия комбинированных упражнений с отягощениями и увеличения потребления белка у (слабых) пожилых людей в реальных условиях
Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости и потенциального воздействия комбинированных упражнений с отягощениями и увеличения потребления белка у (слабых) пожилых людей в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Нидерланды, 3844 DE
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- При оказании помощи на дому (также неофициальном уходе) пожилым людям, у которых наблюдается потеря мышечной силы.
- Способность понимать и выполнять учебные процедуры
Критерий исключения:
- Сахарный диабет I или II типа (уровень глюкозы в крови натощак ≥7,0 ммоль) или артериальная гипертензия, если она не регулируется медикаментозно.
- Диагностированный рак или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
- Недавно установленный протез бедра или колена (если он полностью не восстановился) или недавняя операция (нагрузка на рубцовую ткань)
- Аллергия или чувствительность к молочным белкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовые упражнения и белковые продукты
Практическое интервенционное испытание, включающее силовые упражнения и прием диетических белковых продуктов у (слабых) пожилых людей, проведенное медицинскими работниками.
|
Увеличение потребления белка через молочные продукты под руководством диетолога.
Тренировки с отягощениями в небольших группах в течение двенадцати недель два раза в неделю под руководством физиотерапевтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность реализации вмешательства
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Осуществимость включает в себя приемлемость, применимость, полученную дозу и целостность реализации.
Собраны как у участников, так и у реализующих медицинских работников
|
Через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы скелетных мышц, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение физической работоспособности, измеренное с помощью короткой батареи физической работоспособности (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) и теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение мышечной силы, измеренное тестом на максимальную силу
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение качества жизни, измеренное по краткой форме 36 (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение в функционировании повседневной жизни (ADL), измеренное с помощью опросника ADL
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tieland M, Dirks ML, van der Zwaluw N, Verdijk LB, van de Rest O, de Groot LC, van Loon LJ. Protein supplementation increases muscle mass gain during prolonged resistance-type exercise training in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):713-9. doi: 10.1016/j.jamda.2012.05.020. Epub 2012 Jul 6.
- van Dongen EJ, Leerlooijer JN, Steijns JM, Tieland M, de Groot LC, Haveman-Nies A. Translation of a tailored nutrition and resistance exercise intervention for elderly people to a real-life setting: adaptation process and pilot study. BMC Geriatr. 2017 Jan 18;17(1):25. doi: 10.1186/s12877-017-0413-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL51834.081.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетические белковые продукты
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЕще не набирают
-
University Hospital, LilleЕще не набирают
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsЗавершенныйБоль в пояснице
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
Spinal Missions, Inc., LLCЗавершенный