Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en motståndsövning och kostproteinintervention hos äldre personer i praktiken (ProMuscle 65PK)

7 oktober 2015 uppdaterad av: Wageningen University

Pilotstudie för att studera genomförbarheten och den potentiella effekten av en kombinerad motståndsövning och ökat proteinintagsintervention hos (svaga) äldre människor, i en verklig miljö

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och den potentiella effekten av en kombinerad motståndsövning och ökat proteinintagsintervention hos (sköra) äldre, i en verklig miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederländerna, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hos hemtjänst (även informell vård) äldre individer som upplever förlust av muskelstyrka
  • Kunna förstå och utföra studieprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • Typ I- eller typ II-diabetes (fastande blodsockernivå ≥7,0 mmol) eller högt blodtryck, såvida det inte är väl reglerat av medicinering
  • Diagnostiserad cancer eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Svår hjärtsvikt
  • Njurinsufficiens (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Nyplacerad höft-/knäprotes (såvida den inte är helt återställd) eller nyligen genomförd operation (stress på ärrvävnad)
  • Allergisk eller känslig för mjölkproteiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning och proteinprodukter
Praktikinterventionsförsök inklusive motståndsträning och intag av kostproteinprodukter hos (sköra) äldre, genomfört av vårdpersonal.
Kosttillskott: Dietproteinprodukter
Ökat proteinintag via mejeriprodukter, guidad av en dietist.
Övrig: Motståndsträning
Motståndsträning i mindre grupper under tolv veckor, två gånger i veckan, guidad av sjukgymnaster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsimplementering
Tidsram: Efter 12 veckor
Genomförbarhet inkluderar acceptans, tillämpbarhet, mottagen dos och implementeringsintegritet. Samlas in både deltagare och implementerande vårdpersonal
Efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i skelettmuskelmassa, mätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i fysisk prestation, mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) och sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i muskelstyrka, mätt med ett maximalt styrketest
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i livskvalitet, mätt med Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i ADL-funktionen (Activities of Daily Living), mätt med ADL-frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Utredare

  • Studierektor: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL51834.081.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera