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Viabilidade de uma intervenção de exercício resistido e proteína dietética em idosos na prática (ProMuscle 65PK)

7 de outubro de 2015 atualizado por: Wageningen University

Estudo Piloto para Estudar a Viabilidade e o Impacto Potencial de uma Intervenção Combinada de Exercício de Resistência e Aumento da Ingestão de Proteína em Pessoas Idosas (Frágeis), em um Ambiente da Vida Real

O objetivo deste estudo piloto é investigar a viabilidade e o impacto potencial de uma intervenção combinada de exercícios de resistência e aumento da ingestão de proteínas em idosos (frágeis), em um ambiente da vida real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em idosos assistidos em casa (também em cuidados informais), que apresentam perda de força muscular
  • Capaz de compreender e executar os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo I ou tipo II (glicemia em jejum ≥7,0 mmol) ou hipertensão, a menos que bem regulado por medicação
  • Câncer diagnosticado ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
  • Insuficiência cardíaca grave
  • Insuficiência renal (eGFR <60 mL/min/1,73 m2)
  • Prótese de quadril/joelho recém-colocada (a menos que totalmente recuperada) ou cirurgia recente (estresse no tecido cicatricial)
  • Alérgico ou sensível a proteínas do leite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de resistência e produtos proteicos
Ensaio de intervenção prática, incluindo treinamento de exercícios de resistência e ingestão de produtos proteicos dietéticos em idosos (frágeis), implementado por profissionais de saúde.
Suplemento dietético: Produtos de proteína dietética
Aumento da ingestão de proteínas através de produtos lácteos, orientado por um nutricionista.
Outro: Treinamento de exercícios resistidos
Treino de exercícios resistidos em pequenos grupos durante doze semanas, duas vezes por semana, orientado por fisioterapeutas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de implementação da intervenção
Prazo: Após 12 semanas
A viabilidade inclui aceitabilidade, aplicabilidade, dose recebida e integridade da implementação. Coletados em ambos os participantes e implementando profissionais de saúde
Após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na massa muscular esquelética, medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança no desempenho físico, conforme medido pela bateria de desempenho físico curto (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) e teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança na força muscular, medida por um teste de força máxima
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança na qualidade de vida, medida pelo Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança no funcionamento das Atividades da Vida Diária (ADL), conforme medido pelo questionário ADL
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL51834.081.14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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