Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en modstandsøvelse og diætproteinintervention hos ældre mennesker i praksis (ProMuscle 65PK)

7. oktober 2015 opdateret af: Wageningen University

Pilotundersøgelse for at studere gennemførligheden og den potentielle effekt af en kombineret modstandsøvelse og øget proteinindtagsintervention hos (svage) ældre mennesker i et virkeligt liv

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den potentielle effekt af en kombineret modstandsøvelse og øget proteinindtagsintervention hos (svage) ældre i et virkeligt liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holland, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hos hjemmeassisterede (også uformel pleje) ældre personer, der oplever tab af muskelstyrke
  • Kunne forstå og udføre undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Type I- eller type II-diabetes (fastende blodsukkerniveau ≥7,0 mmol) eller hypertension, medmindre det er godt reguleret af medicin
  • Diagnosticeret kræft eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Nyreinsufficiens (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Nyplaceret hofte-/knæprotese (medmindre den er helt restitueret) eller nylig operation (belastning af arvæv)
  • Allergisk eller følsom over for mælkeproteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning og proteinprodukter
Praksisinterventionsforsøg inklusive modstandstræning og indtagelse af kostproteinprodukter hos (svage) ældre, implementeret af sundhedspersonale.
Kosttilskud: Diætproteinprodukter
Øget proteinindtag via mejeriprodukter, vejledt af diætist.
Andet: Træning af modstandsøvelser
Modstandstræning i små grupper i tolv uger, to gange om ugen, guidet af fysioterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsimplementering
Tidsramme: Efter 12 uger
Gennemførlighed omfatter acceptabilitet, anvendelighed, modtaget dosis og implementeringsintegritet. Samlet i både deltagere og implementerende sundhedspersonale
Efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i skeletmuskelmasse, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorption (DEXA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i fysisk ydeevne, målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) og Six Minute Walking Test (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i muskelstyrke, målt ved en maksimal styrketest
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i livskvalitet, målt ved Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i Activities of Daily Living (ADL) funktion, målt ved ADL-spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Efterforskere

  • Studieleder: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL51834.081.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætproteinprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner