老年人抗阻运动和膳食蛋白质干预的可行性 (ProMuscle 65PK)
2015年10月7日 更新者：Wageningen University
在现实生活中研究联合抵抗运动和增加蛋白质摄入干预对（虚弱）老年人的可行性和潜在影响的试点研究
本试点研究的目的是在现实生活中调查联合抗阻运动和增加蛋白质摄入干预对（体弱）老年人的可行性和潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Harderwijk、Gelderland、荷兰、3844 DE
- Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在家庭协助（也是非正式护理）的老年人中，肌肉力量丧失
- 能够理解和执行学习程序
排除标准：
- I 型或 II 型糖尿病（空腹血糖水平≥7.0 毫摩尔）或高血压，除非药物控制良好
- 确诊癌症或慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 严重心力衰竭
- 肾功能不全 (eGFR <60 mL/min/1.73 平方米）
- 新放置的髋/膝假体（除非完全康复），或最近的手术（对疤痕组织的压力）
- 对牛奶蛋白过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力运动和蛋白质产品
由医疗保健专业人员实施的实践干预试验，包括抗阻运动训练和（虚弱）老年人的膳食蛋白质产品摄入。
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在营养师的指导下，通过乳制品增加蛋白质摄入量。
在物理治疗师的指导下，以小组形式进行为期 12 周的阻力运动训练，每周两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预实施的可行性
大体时间：12周后
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可行性包括可接受性、适用性、接收剂量和实施完整性。
在参与者和实施医疗保健专业人员中收集
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12周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量的骨骼肌质量变化
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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体能变化，通过短期体能测试 (SPPB)、计时起步 (TUG) 和六分钟步行测试 (6MWT) 来衡量
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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肌肉力量的变化，通过最大力量测试测量
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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生活质量的变化，用简表 36 (SF-36) 衡量
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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通过 ADL 问卷测量的日常生活活动 (ADL) 功能的变化
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lisette de Groot, Professor、Wageningen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tieland M, Dirks ML, van der Zwaluw N, Verdijk LB, van de Rest O, de Groot LC, van Loon LJ. Protein supplementation increases muscle mass gain during prolonged resistance-type exercise training in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):713-9. doi: 10.1016/j.jamda.2012.05.020. Epub 2012 Jul 6.
- van Dongen EJ, Leerlooijer JN, Steijns JM, Tieland M, de Groot LC, Haveman-Nies A. Translation of a tailored nutrition and resistance exercise intervention for elderly people to a real-life setting: adaptation process and pilot study. BMC Geriatr. 2017 Jan 18;17(1):25. doi: 10.1186/s12877-017-0413-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月7日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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