Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztencia gyakorlatok és étrendi fehérjebeavatkozás megvalósíthatósága idős embereknél a gyakorlatban (ProMuscle 65PK)

2015. október 7. frissítette: Wageningen University

Kísérleti tanulmány a kombinált rezisztencia gyakorlatok és a fokozott fehérjebeviteli beavatkozás megvalósíthatóságának és potenciális hatásának tanulmányozására (gyenge) időseknél, valós körülmények között

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kombinált rezisztenciagyakorlat és a fokozott fehérjebeviteli beavatkozás megvalósíthatóságát és lehetséges hatását (gyenge) időseknél, valós környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Hollandia, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthoni segítséggel (szintén informális gondozásban) idős személyeknél, akik izomerő-csökkenést tapasztalnak
  • Képes a tanulmányi eljárások megértésére és végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség (éhgyomri vércukorszint ≥7,0 mmol) vagy magas vérnyomás, kivéve, ha azt gyógyszeresen jól szabályozzák
  • Diagnosztizált rák vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Súlyos szívelégtelenség
  • Veseelégtelenség (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2)
  • Újonnan behelyezett csípő-/térdprotézis (kivéve, ha teljesen felépült), vagy nemrégiben végzett műtét (hegszövet terhelése)
  • Allergiás vagy tejfehérjékre érzékeny

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat és fehérjetermékek
Gyakorlati beavatkozási kísérlet, amely magában foglalja a rezisztencia edzést és a diétás fehérjetermékek bevitelét (gyenge) időseknél, egészségügyi szakemberek által.
Étrend-kiegészítő: Diétás fehérje termékek
Fokozott fehérjebevitel tejtermékekkel, dietetikus irányításával.
Egyéb: Ellenállási gyakorlat edzés
Ellenállási gyakorlat edzés kiscsoportokban tizenkét héten keresztül, heti két alkalommal, gyógytornászok vezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hét után
A megvalósíthatóság magában foglalja az elfogadhatóságot, az alkalmazhatóságot, a kapott dózist és a megvalósítás integritását. A résztvevőkben és a végrehajtó egészségügyi szakemberekben egyaránt összegyűlt
12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vázizomtömeg változása kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
A fizikai teljesítmény változása rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB), időzített fel- és indulás (TUG) és hatperces sétateszt (6MWT) mérése szerint.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Az izomerő változása maximális erőpróbával mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Az életminőség változása, a Short-Form 36 (SF-36) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Változás a napi életvitel (ADL) működésében, ADL-kérdőívvel mérve
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Együttműködők

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL51834.081.14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel