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고령자의 저항운동 및 식이단백질 중재의 실용성 (ProMuscle 65PK)

2015년 10월 7일 업데이트: Wageningen University

실생활 환경에서 (허약한) 고령자의 복합 저항 운동 및 단백질 섭취 증가 개입의 타당성 및 잠재적 영향을 연구하기 위한 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 실생활 환경에서 (허약한) 노인의 결합된 저항 운동과 증가된 단백질 섭취 개입의 가능성과 잠재적 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재택 지원(비공식 치료)을 받는 노인의 경우 근력 상실을 경험합니다.
  • 연구 절차를 이해하고 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • I형 또는 II형 당뇨병(공복 혈당 수치 ≥7,0mmol) 또는 고혈압, 약물로 잘 조절되지 않는 경우
  • 진단된 암 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 심한 심부전
  • 신부전(eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  • 새로 배치된 고관절/무릎 보철물(완전히 회복되지 않은 경우) 또는 최근 수술(흉터 조직에 대한 스트레스)
  • 우유 단백질에 대한 알레르기 또는 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동 및 단백질 제품
(허약한) 노인을 대상으로 저항 운동 훈련 및 식이 단백질 제품 섭취를 포함한 개입 시험을 의료 전문가가 시행합니다.
건강 보조 식품: 식이 단백질 제품
영양사의 안내에 따라 유제품을 통한 단백질 섭취 증가.
다른: 저항 운동 훈련
12주 동안 일주일에 두 번, 물리치료사의 안내에 따라 소그룹으로 저항 운동 훈련을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 실행의 타당성
기간: 12주 후
타당성에는 수용 가능성, 적용 가능성, 수신된 선량 및 구현 무결성이 포함됩니다. 참가자와 의료 전문가 구현 모두에서 수집
12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 골격근량의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
SPPB(Short Physical Performance Battery), TUG(Timed Up-and-Go) 및 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정한 물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
최대 근력 테스트로 측정한 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
Short-Form 36(SF-36)으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
ADL-설문지로 측정한 일상 생활 활동(ADL) 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University

협력자

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

수사관

  • 연구 책임자: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL51834.081.14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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