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Faisabilité d'un exercice de résistance et d'une intervention protéique alimentaire chez les personnes âgées en pratique (ProMuscle 65PK)

7 octobre 2015 mis à jour par: Wageningen University

Étude pilote pour étudier la faisabilité et l'impact potentiel d'un exercice combiné de résistance et d'une intervention d'augmentation de l'apport en protéines chez les personnes âgées (fragiles), dans un cadre réel

Le but de cette étude pilote est d'étudier la faisabilité et l'impact potentiel d'un exercice de résistance combiné et d'une intervention d'augmentation de l'apport en protéines chez les personnes âgées (fragiles), dans un cadre réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chez les personnes âgées assistées à domicile (également en soins informels), qui subissent une perte de force musculaire
  • Capable de comprendre et d'effectuer les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I ou de type II (taux de glycémie à jeun ≥7,0 mmol) ou hypertension, sauf si bien régulé par des médicaments
  • Cancer diagnostiqué ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Insuffisance cardiaque grave
  • Insuffisance rénale (DFGe <60 mL/min/1,73 m2)
  • Prothèse de hanche/genou nouvellement placée (sauf si complètement rétablie) ou chirurgie récente (stress sur le tissu cicatriciel)
  • Allergique ou sensible aux protéines de lait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de résistance et produits protéinés
Essai d'intervention pratique comprenant l'entraînement à l'exercice de résistance et l'apport de produits protéiques alimentaires chez les personnes âgées (fragiles), mis en œuvre par des professionnels de la santé.
Complément alimentaire: Produits protéinés alimentaires
Augmentation de l'apport en protéines via les produits laitiers, guidé par une diététicienne.
Autre: Entraînement à l'exercice de résistance
Entraînement musculaire en petits groupes pendant douze semaines, deux fois par semaine, guidé par des kinésithérapeutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention
Délai: Après 12 semaines
La faisabilité comprend l'acceptabilité, l'applicabilité, la dose reçue et l'intégrité de la mise en œuvre. Recueillis auprès des participants et des professionnels de la santé chargés de la mise en œuvre
Après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la masse musculaire squelettique, mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Changement de performance physique, tel que mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB), le Timed Up-and-Go (TUG) et le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Modification de la force musculaire, mesurée par un test de force maximale
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par le formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Changement dans le fonctionnement des activités de la vie quotidienne (AVQ), tel que mesuré par le questionnaire AVQ
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL51834.081.14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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