Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een weerstandsoefening en dieetproteïne-interventie bij ouderen in de praktijk (ProMuscle 65PK)

7 oktober 2015 bijgewerkt door: Wageningen University

Pilotstudie om de haalbaarheid en potentiële impact te bestuderen van een gecombineerde weerstandsoefening en verhoogde eiwitinname-interventie bij (kwetsbare) ouderen, in een real-life setting

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en potentiële impact te onderzoeken van een gecombineerde weerstandsoefening en verhoogde eiwitinname-interventie bij (kwetsbare) ouderen, in een real-life setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij thuisverzorgde (ook mantelzorg) ouderen, die spierkrachtverlies ervaren
  • In staat zijn om de studieprocedures te begrijpen en uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Type I- of type II-diabetes (nuchtere bloedglucosewaarde ≥7,0 mmol) of hypertensie, tenzij goed gereguleerd door medicatie
  • Gediagnosticeerde kanker of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Ernstig hartfalen
  • Nierinsufficiëntie (eGFR <60 ml/min/1,73 m²)
  • Nieuw geplaatste heup-/knieprothese (tenzij volledig hersteld), of recente operatie (belasting op littekenweefsel)
  • Allergisch of gevoelig voor melkeiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandsoefening en eiwitproducten
Praktijkinterventieproef inclusief krachttraining en inname van eiwitrijke voedingsproducten bij (kwetsbare) ouderen, uitgevoerd door zorgprofessionals.
Voedingssupplement: Dieet eiwitproducten
Verhoogde eiwitinname via zuivel onder begeleiding van een diëtist.
Ander: Weerstandstraining
Twaalf weken lang, twee keer per week, krachttraining in kleine groepen onder begeleiding van fysiotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie-implementatie
Tijdsspanne: Na 12 weken
Haalbaarheid omvat aanvaardbaarheid, toepasbaarheid, ontvangen dosis en implementatie-integriteit. Verzameld bij zowel deelnemers als uitvoerende zorgprofessionals
Na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in skeletspiermassa, zoals gemeten met Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in fysieke prestatie, zoals gemeten door Short Physical performance Battery (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) en Six Minute Walking Test (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in spierkracht, zoals gemeten door een maximale krachttest
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door Short-Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in het functioneren van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL), zoals gemeten met de ADL-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Medewerkers

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL51834.081.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet eiwitproducten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren