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Machbarkeit einer Krafttrainings- und Ernährungsproteinintervention bei älteren Menschen in der Praxis (ProMuscle 65PK)

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Wageningen University

Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und potenziellen Auswirkungen einer kombinierten Widerstandsübung und einer Intervention zur Erhöhung der Proteinzufuhr bei (gebrechlichen) älteren Menschen in einer realen Umgebung

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und potenziellen Auswirkungen einer kombinierten Widerstandsübung und einer Intervention mit erhöhter Proteinaufnahme bei (gebrechlichen) älteren Menschen in einer realen Umgebung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DE
        • Zorggroep Noordwest-Veluwe, locatie Randmeer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei zu Hause betreuten (auch informellen) älteren Menschen, die an Muskelkraftverlust leiden
  • Kann die Studienverfahren verstehen und durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Typ-I- oder Typ-II-Diabetes (Nüchtern-Blutzuckerspiegel ≥7,0 mmol) oder Bluthochdruck, sofern nicht durch Medikamente gut eingestellt
  • Diagnostizierter Krebs oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Neu eingesetzte Hüft-/Knieprothese (sofern nicht vollständig erholt) oder kürzlich durchgeführte Operation (Belastung des Narbengewebes)
  • Allergisch oder empfindlich auf Milchproteine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining und Proteinprodukte
Praxisinterventionsstudie einschließlich Widerstandstraining und Einnahme von diätetischen Proteinprodukten bei (gebrechlichen) älteren Menschen, durchgeführt von medizinischem Fachpersonal.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetische Proteinprodukte
Erhöhte Proteinzufuhr über Milchprodukte unter Anleitung eines Ernährungsberaters.
Sonstiges: Widerstandstraining
Widerstandstraining in Kleingruppen über zwölf Wochen, zweimal wöchentlich, unter Anleitung von Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Interventionsimplementierung
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Machbarkeit umfasst Annehmbarkeit, Anwendbarkeit, empfangene Dosis und Implementierungsintegrität. Gesammelt sowohl bei den Teilnehmern als auch bei der Durchführung von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelmasse, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up-and-Go (TUG) und Six Minute Walking Test (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft, gemessen durch einen Maximalkrafttest
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit Short-Form 36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Änderung der Funktion der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), gemessen anhand des ADL-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

FrieslandCampina
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Ermittler

  • Studienleiter: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL51834.081.14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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